Электрод-петля 4,0 мм резектоскопический VERSAPOINT II для системы биполярной электрохирургической VERSAPOINT II, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11829 выдано Росздравнадзором 27.03.2012 на медицинское изделие «Электрод-петля 4,0 мм резектоскопический VERSAPOINT II для системы биполярной электрохирургической VERSAPOINT II, с принадлежностями» производства "Этикон, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913714
- Дата первичной регистрации
- 27.03.2012
- Дата внесения изменений
- 11.10.2016
- Период действия версии
- с 11.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон, Инк."США, Ethicon, Inc., 1000 Route 202 Raritan, New Jersey, 08869, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Ethicon, Inc., 1000 Route 202 Raritan, New Jersey, 08869, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11829 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Этикон, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 27.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электрод-петля 4,0 мм резектоскопический VERSAPOINT II для системы биполярной электрохирургической VERSAPOINT II, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2012 | ФСЗ 2012/11829 | Электрод-петля 4,0 мм резектоскопический VERSAPOINT II для системы биполярной электрохирургической VERSAPOINT II, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрод-петля 4,0 мм резектоскопический VERSAPOINT II для системы биполярной электрохирургической VERSAPOINT II |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11829»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11829?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.