Номер РУ РЗН 2013/527

Блок контрольный системы Gynecare Thermachoice II для внутриматочной баллонной терапии c принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944490

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/527 на медицинское изделие «Блок контрольный системы Gynecare Thermachoice II для внутриматочной баллонной терапии c принадлежностями» производства "Этикон, Инк." выдано Росздравнадзором 17 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916108
Дата первичной регистрации
17.04.2013
Дата внесения изменений
18.12.2015
Период действия версии
с 18.12.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Этикон, Инк."
США, Ethicon, Inc., 1000 Route 202 Raritan, New Jersey, 08869, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Ethicon, Inc., 1000 Route 202 Raritan, New Jersey, 08869, USA
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Представитель в РФ
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Класс риска
2B
Код ОКП
944490
Приборы и аппараты для лечения другие

История изменений 1

ДатаТипОписание
18.12.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.12.2015РЗН 2013/527Блок контрольный системы Gynecare Thermachoice II для внутриматочной баллонной терапии c принадлежностямиДействует
17.04.2013РЗН 2013/527Блок контрольный системы Gynecare Thermachoice II для внутриматочной баллонной терапии c принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Блок контрольный системы Gynecare Thermachoice II для внутриматочной баллонной терапии c принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/527»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/527?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.