Катетеры урологические с принадлежностями для катетеризации
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2278 выдано Росздравнадзором 29.06.2004 на медицинское изделие «Катетеры урологические с принадлежностями для катетеризации» производства "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930851
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2004
- Дата внесения изменений
- 01.08.2022
- Период действия версии
- с 01.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ"Германия, Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2278 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.06.2004. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетеры урологические с принадлежностями для катетеризации» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 21.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2017 | РЗН 2014/2278 | Катетеры урологические с принадлежностями для катетеризации | Внесено изменение |
| 21.01.2015 | РЗН 2014/2278 | Катетеры урологические с принадлежностями для катетеризации | Внесено изменение |
| 20.04.2005 | ФС № 2005/582 | Катетеры урологические с принадлежностями для катетеризации (см. Приложение на 8 листах) | Внесено изменение |
| 29.06.2004 | ФС № 2004/699 | Катетеры урологические с принадлежностями для катетеризации (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 104
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры урологические с принадлежностями для катетеризации: I. Катетеры: Nelation catheter; |
| 02 | Катетеры урологические с принадлежностями для катетеризации: I. Катетеры: Silicone Foley Catheters; |
| 03 | Катетеры урологические с принадлежностями для катетеризации: I. Катетеры: Sterile Foley Catheters; |
| 04 | Катетеры урологические с принадлежностями для катетеризации: I. Катетеры: Suprapubic Catheter Sets; |
| 05 | Катетеры урологические с принадлежностями для катетеризации: II. Катетеры: Bard 5 Fr Straight Catheter; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2278»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2278?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.