Катетеры урологические с принадлежностями для катетеризации
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2278 выдано Росздравнадзором 29.06.2004 на медицинское изделие «Катетеры урологические с принадлежностями для катетеризации» производства "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2004
- Дата внесения изменений
- 21.01.2015
- Период действия версии
- с 21.01.2015 до 27.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ"Германия, Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Представитель в РФ
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2278 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.06.2004. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетеры урологические с принадлежностями для катетеризации» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 21.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.08.2022 | РЗН 2014/2278 | Катетеры урологические с принадлежностями для катетеризации | Действует |
| 27.02.2017 | РЗН 2014/2278 | Катетеры урологические с принадлежностями для катетеризации | Внесено изменение |
| 20.04.2005 | ФС № 2005/582 | Катетеры урологические с принадлежностями для катетеризации (см. Приложение на 8 листах) | Внесено изменение |
| 29.06.2004 | ФС № 2004/699 | Катетеры урологические с принадлежностями для катетеризации (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 104
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры урологические с принадлежностями для катетеризации: I. Катетеры: Nelation catheter; |
| 02 | Катетеры урологические с принадлежностями для катетеризации: I. Катетеры: Silicone Foley Catheters; |
| 03 | Катетеры урологические с принадлежностями для катетеризации: I. Катетеры: Sterile Foley Catheters; |
| 04 | Катетеры урологические с принадлежностями для катетеризации: I. Катетеры: Suprapubic Catheter Sets; |
| 05 | Катетеры урологические с принадлежностями для катетеризации: II. Катетеры: Bard 5 Fr Straight Catheter; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2278»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2278?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.