Катетер синусовый баллонный Mesire
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7309 на медицинское изделие «Катетер синусовый баллонный Mesire» производства "Мерил Лайф Сайенсис Пвт. Лтд." выдано Росздравнадзором 3 июля 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943688
- Дата первичной регистрации
- 03.07.2018
- Дата внесения изменений
- 15.05.2025
- Период действия версии
- с 15.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мерил Лайф Сайенсис Пвт. Лтд."Индия, Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India
- Заявитель
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Представитель в РФ
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.05.2025 | РЗН 2018/7309 | Катетер синусовый баллонный Mesire | Действует |
| 17.09.2024 | РЗН 2018/7309 | Катетер синусовый баллонный Mesire, в следующих исполнениях: MSB50017, MSB60017, MSB70017 | Внесено изменение |
| 03.07.2018 | РЗН 2018/7309 | Катетер синусовый баллонный Mesire, в следующих исполнениях: MSB50017, MSB60017, MSB70017 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер синусовый баллонный Mesire, в следующих исполнениях: MSB50017 |
| 02 | Катетер синусовый баллонный Mesire, в следующих исполнениях: MSB60017 |
| 03 | Катетер синусовый баллонный Mesire, в следующих исполнениях: MSB70017 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7309»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мерил Лайф Сайенсис Пвт. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7309?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.