Наборы и принадлежности для нефростомии
ДействуетКласс 2BОКП: 943760
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2280 выдано Росздравнадзором 20.04.2005 на медицинское изделие «Наборы и принадлежности для нефростомии» производства "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916766
- Дата первичной регистрации
- 20.04.2005
- Дата внесения изменений
- 22.01.2015
- Период действия версии
- с 22.01.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ"Германия, Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Представитель в РФ
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943760Наборы акушерские, гинекологические, урологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2280 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.04.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы и принадлежности для нефростомии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.04.2005 | ФС № 2005/586 | Наборы и принадлежности для нефростомии (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Drainage, |
| 02 | NEPHROPUR Nephrostomy Set, |
| 03 | PUROFLEX, |
| 04 | Pigtail Version. |
| 05 | Percutaneouse Nephrostomy Set, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2280»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2280?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.