Проводник для носовых пазух световой Mesire Illuminus
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 27.40.39.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5896 выдано Росздравнадзором 03.07.2017 на медицинское изделие «Проводник для носовых пазух световой Mesire Illuminus» производства "Мэрил Лайф Сайенсиз Прайвет Лимитед". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942759
- Дата первичной регистрации
- 03.07.2017
- Дата внесения изменений
- 16.05.2025
- Период действия версии
- с 16.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мэрил Лайф Сайенсиз Прайвет Лимитед"Индия, Meril Life Sciences Private Limited, Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India
- Заявитель
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Представитель в РФ
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 27.40.39.110Светильники и устройства осветительные прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5896 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мэрил Лайф Сайенсиз Прайвет Лимитед". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.07.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Проводник для носовых пазух световой Mesire Illuminus» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.09.2024 | РЗН 2017/5896 | Проводник для носовых пазух световой Mesire Illuminus | Внесено изменение |
| 03.07.2017 | РЗН 2017/5896 | Проводник для носовых пазух световой Mesire Illuminus | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Проводник для носовых пазух световой Mesire Illuminus: MSI083. |
| 02 | Проводник для носовых пазух световой Mesire Illuminus: MSI083. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5896»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мэрил Лайф Сайенсиз Прайвет Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5896?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.