Дилататор мочеточниковый
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18711 выдано Росздравнадзором 03.11.2022 на медицинское изделие «Дилататор мочеточниковый» производства Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929870
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2022
- Дата внесения изменений
- 08.05.2026
- Период действия версии
- с 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Представитель в РФ
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Изделие предназначено для дилатации дистального отдела мочеточника врачом, прошедшим тщательную подготовку по предусмотренному использованию.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.11.2022 | РЗН 2022/18711 | Дилататор мочеточниковый | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 6. Дилататор мочеточниковый 16F (5,4 мм), длина 70 см |
| 02 | 5. Дилататор мочеточниковый 14F (4,7 мм), длина 70 см |
| 03 | 4. Дилататор мочеточниковый 12F (4,0 мм), длина 70 см |
| 04 | 3. Дилататор мочеточниковый 10F (3,4 мм), длина 70 см |
| 05 | 2. Дилататор мочеточниковый 8F (2,7 мм), длина 70 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18711»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18711?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.