Наборы VAIT® для катетеризации, одноразовые, стерильные по ТУ 32.50.13-02-03254652-2024
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25784 на медицинское изделие «Наборы VAIT® для катетеризации, одноразовые, стерильные по ТУ 32.50.13-02-03254652-2024» производства ООО "ВАЙТ Медикал" выдано Росздравнадзором 1 июля 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 9 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939547
- Дата первичной регистрации
- 01.07.2025
- Дата внесения изменений
- 08.05.2026
- Период действия версии
- с 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ВАЙТ Медикал"107113, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Сокольники, ул. Маленковская, д. 14, к. 3, помещ. 4/1
- Заявитель
- ООО "ВАЙТ Медикал"107113, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Сокольники, ул. Маленковская, д. 14, к. 3, помещ. 4/1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Набор— это совокупность основных и вспомогательных изделий: для установки катетера в верхнюю или нижнюю полые вены, реже, в правое предсердие через магистральные вены — как правило, подключичную, внутреннюю яремную, бедренную или плечеголовной ствол.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Изменение мест производства медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | РЗН 2025/25784 | Наборы VAIT® для катетеризации, одноразовые, стерильные по ТУ 32.50.13-02-03254652-2024 | Действует |
| 01.07.2025 | РЗН 2025/25784 | Наборы VAIT® для катетеризации, одноразовые, стерильные по ТУ 32.50.13-02-03254652-2024 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Набор с катетером антибактериальным одноканальным, серии Double Diamond® REF: 1WS-050C15-N5-G |
| 02 | II. Набор с катетером антибактериальным одноканальным, серии Double Diamond® REF: 1WS-040B30-N7-G |
| 03 | II. Набор с катетером антибактериальным одноканальным, серии Double Diamond® REF: 1WS-040B20-N6-G |
| 04 | II. Набор с катетером антибактериальным одноканальным, серии Double Diamond® REF: 1WS-040B15-N6-G |
| 05 | II. Набор с катетером антибактериальным одноканальным, серии Double Diamond® REF: 1WS-040B30-N6-G |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25784»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 9 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ВАЙТ Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25784?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.