Стент для радиологии Bard E●Luminexx Vascular Stent
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2511 на медицинское изделие «Стент для радиологии Bard E●Luminexx Vascular Stent» производства "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ" выдано Росздравнадзором 20 апреля 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933049
- Дата первичной регистрации
- 20.04.2005
- Дата внесения изменений
- 30.06.2023
- Период действия версии
- с 30.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ"Германия, Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.195Стенты
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.06.2023 | РЗН 2015/2511 | Стент для радиологии Bard E●Luminexx Vascular Stent | Действует |
| 09.04.2015 | РЗН 2015/2511 | Стент для радиологии Bard E?Luminexx Vascular Stent | Внесено изменение |
| 20.04.2005 | ФС № 2005/584 | Стенты и наборы стентирования для радиологии (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - по длине системы доставки - 80 см; |
| 02 | - по длине системы доставки - 135 см; |
| 03 | - по диаметру стента - 4 мм; |
| 04 | - по диаметру стента - 5 мм; |
| 05 | - по диаметру стента - 6 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2511»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2511?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.