Устройство для дренирования плевральной/ перитонеальной полости, абсцессов, с катетером «Плеврокат» одноразовое, стерильное по ТВНЛ.942414.031 ТУ
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21507 выдано Росздравнадзором 10.11.2023 на медицинское изделие «Устройство для дренирования плевральной/ перитонеальной полости, абсцессов, с катетером «Плеврокат» одноразовое, стерильное по ТВНЛ.942414.031 ТУ» производства ООО "МИМ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935802
- Дата первичной регистрации
- 10.11.2023
- Дата внесения изменений
- 08.05.2026
- Период действия версии
- с 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МИМ"625517, Россия, Тюменская область, м.р-н Тюменский, с. Мальково, с.п. Мальковское, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
- Заявитель
- ООО "МИМ"625517, Россия, Тюменская область, м.р-н Тюменский, с. Мальково, с.п. Мальковское, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Изделие предназначено для дренирования транссудата и экссудата плевральной полости, легочных каверн и абсцессов легкого, а также асцита, лечения пневмоторакса (удаления воздуха), промывания полости эмпиемы плевры и абсцессов в других полостях тела.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.11.2023 | РЗН 2023/21507 | Устройство для дренирования плевральной/ перитонеальной полости, абсцессов, с катетером «Плеврокат» одноразовое, стерильное по ТВНЛ.942414.031 ТУ | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для дренирования плевральной/ перитонеальной полости, абсцессов, с катетером «Плеврокат» одноразовое, стерильное исполнение 3, в составе: |
| 02 | Устройство для дренирования плевральной/ перитонеальной полости, абсцессов, с катетером «Плеврокат» одноразовое, стерильное исполнение 2, в составе: |
| 03 | Устройство для дренирования плевральной/ перитонеальной полости, абсцессов, с катетером «Плеврокат» одноразовое, стерильное исполнение 1, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21507»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МИМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21507?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.