Номер РУ Г004-00110-00/04883541

Проводник внутрисосудистый ZoeTrackTM

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04883541 на медицинское изделие «Проводник внутрисосудистый ZoeTrackTM» производства Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. (Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 8 мая 2026 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 9 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04883541
Дата первичной регистрации
08.05.2026
Период действия версии
с 08.05.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. (Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.)
8F, LifeTech Scientific Building, No.22, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen 518063, P. R. China
Заявитель
ООО "КС-ПРОФ"
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Представитель в РФ
ООО "КС-ПРОФ"
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Назначение изделия

Предназначен для облегчения катетеризации и/или для установки устройств во время сосудистых диагностических процедур, и/или сосудистых интервенционных процедур

Модели изделия 1

Название
01Проводник внутрисосудистый ZoeTrackTM

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04883541»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 9 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. (Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04883541?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.