Система венозного стента Venovo
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6724 выдано Росздравнадзором 22.01.2018 на медицинское изделие «Система венозного стента Venovo» производства "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936867
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2018
- Дата внесения изменений
- 02.08.2023
- Период действия версии
- с 02.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ"Германия, Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6724 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.01.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система венозного стента Venovo» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.01.2018 | РЗН 2018/6724 | Система венозного стента Venovo | Внесено изменение |
Модели изделия 84
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система венозного стента Venovo, вариант исполнения: VENEM10040, |
| 02 | I. Система венозного стента Venovo, вариант исполнения: VENEM10060, |
| 03 | I. Система венозного стента Venovo, вариант исполнения: VENEM10080, |
| 04 | I. Система венозного стента Venovo, вариант исполнения: VENEM10100, |
| 05 | I. Система венозного стента Venovo, вариант исполнения: VENEM10120, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6724»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6724?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.