Стенты и наборы стентирования для урологии
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2486 выдано Росздравнадзором 20.04.2005 на медицинское изделие «Стенты и наборы стентирования для урологии» производства "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930822
- Дата первичной регистрации
- 20.04.2005
- Дата внесения изменений
- 01.08.2022
- Период действия версии
- с 01.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ"Германия, Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.195Стенты
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2486 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.04.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стенты и наборы стентирования для урологии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2015 | РЗН 2015/2486 | Стенты и наборы стентирования для урологии | Внесено изменение |
| 20.04.2005 | ФС № 2005/588 | Стенты и наборы стентирования для урологии (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 95
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Стенты и наборы стентирования для урологии»: I. Стенты: 1. memotherm Prostatic Ureteral stent. |
| 02 | «Стенты и наборы стентирования для урологии»: I. Стенты: 2. memotherm Bulbar Urethral stent. |
| 03 | «Стенты и наборы стентирования для урологии»: I. Стенты: 3. GREY STENT Vario Stent, Cystoscopic. |
| 04 | «Стенты и наборы стентирования для урологии»: I. Стенты: 4. GREY STENT Vario Stent, Tiemann tip. |
| 05 | «Стенты и наборы стентирования для урологии»: I. Стенты: 5. GREY STENT, Multi Function Stent AIK, Tiemann Tip. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2486»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2486?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.