Иглы трубчатые S-Monovette® и Multifly® и переходники к ним
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2881 на медицинское изделие «Иглы трубчатые S-Monovette® и Multifly® и переходники к ним» производства "Сарштедт АГ & Кo. КГ" выдано Росздравнадзором 25 августа 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931985
- Дата первичной регистрации
- 25.08.2005
- Дата внесения изменений
- 25.07.2022
- Период действия версии
- с 25.07.2022 до 19.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сарштедт АГ & Кo. КГ"Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstrasse 1, 51588 Nümbrecht, Germany
- Заявитель
- ООО "Сарштедт"198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
- Представитель в РФ
- ООО "Сарштедт"198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 25.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2025 | РЗН 2015/2881 | Иглы трубчатые S-Monovette® и Multifly® и переходники к ним | Действует |
| 25.07.2022 | РЗН 2015/2881 | Иглы трубчатые S-Monovette® и Multifly® и переходники к ним | Внесено изменение |
| 12.02.2020 | РЗН 2015/2881 | Иглы трубчатые S-Monovette® и Multifly® и переходники к ним | Внесено изменение |
| 15.07.2015 | РЗН 2015/2881 | Иглы трубчатые S-Monovette® и Multifly® и переходники к ним | Внесено изменение |
| 25.08.2005 | ФС № 2005/1171 | Иглы трубчатые S-Monovette® и Multifly® и переходники к ним | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы трубчатые S-Monovette® |
| 02 | Иглы трубчатые Multifly® |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2881»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сарштедт АГ & Кo. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2881?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.