Иглы для спинномозговой, эпидуральной и каудальной анестезии
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00296 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Иглы для спинномозговой, эпидуральной и каудальной анестезии» производства "Б. Браун Мельзунген АГ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938961
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 16.04.2025
- Период действия версии
- с 16.04.2025 до 16.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Мельзунген АГ"Германия, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00296 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б. Браун Мельзунген АГ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Иглы для спинномозговой, эпидуральной и каудальной анестезии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2015 | ФСЗ 2007/00296 | Иглы для спинномозговой, эпидуральной и каудальной анестезии | Внесено изменение |
| 15.03.2011 | ФСЗ 2007/00296 | Иглы для спинномозговой, эпидуральной и каудальной анестезии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 17.09.2007 | ФСЗ 2007/00296 | Иглы для спинномозговой и эпидуральной анестезии (см.Приложение на 1листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы для спинномозговой анестезии и направляющие иглы к ним, варианты исполнения: 6. Иглы проводниковые для спинномозговых игл (Guide needles for Spinal needles). |
| 02 | Иглы для спинномозговой анестезии и направляющие иглы к ним, варианты исполнения: 5. Иглы спинномозговые «Атраукан Пед» (Atraucan Paed) со стилетами. |
| 03 | Иглы для спинномозговой анестезии и направляющие иглы к ним, варианты исполнения: 4. Иглы спинномозговые «Атраукан» (Atraucan) со стилетами. |
| 04 | Иглы для спинномозговой анестезии и направляющие иглы к ним, варианты исполнения: 3. Иглы спинномозговые «Пенкан Пед» (Реnсаn Paed) со стилетами. |
| 05 | Иглы для спинномозговой анестезии и направляющие иглы к ним, варианты исполнения: 2. Иглы спинномозговые «Пенкан» (Реnсаn) со стилетами. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00296»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Мельзунген АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00296?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.