Иглы медицинские
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00293 на медицинское изделие «Иглы медицинские» производства "Б. Браун Мельзунген АГ" выдано Росздравнадзором 24 декабря 2002 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938962
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2002
- Дата внесения изменений
- 15.04.2025
- Период действия версии
- с 15.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Мельзунген АГ"Германия, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.04.2025 | ФСЗ 2007/00293 | Иглы медицинские | Действует |
| 06.02.1998 | МЗ РФ № 98/180 | Одноразовые иглы для инъекций мод. СТЕРИКАН | Внесено изменение |
| 24.12.2002 | МЗ РФ № 2002/1034 | Иглы инъекционные СТЕРИКАН | Внесено изменение |
| 24.12.2010 | ФСЗ 2007/00293 | Иглы медицинские (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 17.09.2007 | ФСЗ 2007/00293 | Иглы инъекционные «СТЕРИКАН» (Sterican) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Иглы пункционные, варианты исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican). |
| 02 | I. Иглы пункционные, варианты исполнения: 2. Иглы пункционные «Стерикан Блант» (Sterican Blunt). |
| 03 | I. Иглы пункционные, варианты исполнения: 3. Иглы пункционные по Сельдингеру «Интрадин» (Intradyn). |
| 04 | I. Иглы пункционные, варианты исполнения: 4. Иглы пункционные «Нидл-Про» (Needle-Pro) с защитным устройством. |
| 05 | II. Иглы дентальные, варианты исполнения: 1. Иглы дентальные «Стерикан Z» (Sterican Z). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00293»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Мельзунген АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00293?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.