Устройство для исследования проб крови Minivette РОСТ с К3ЭДТА
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17171 на медицинское изделие «Устройство для исследования проб крови Minivette РОСТ с К3ЭДТА» производства "Сарштедт АГ & Кo. КГ" выдано Росздравнадзором 16 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928983
- Дата первичной регистрации
- 16.05.2022
- Дата внесения изменений
- 19.03.2025
- Период действия версии
- с 19.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сарштедт АГ & Кo. КГ"Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstrasse 1, 51588 Nümbrecht, Germany
- Заявитель
- ООО "Сарштедт"198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
- Представитель в РФ
- ООО "Сарштедт"198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2025 | РЗН 2022/17171 | Устройство для исследования проб крови Minivette РОСТ с К3ЭДТА | Действует |
| 16.05.2022 | РЗН 2022/17171 | Устройство для исследования проб крови Minivette РОСТ с К3ЭДТА | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для исследования проб крови Minivette РОСТ с К3ЭДТА 17.2113.020 |
| 02 | Устройство для исследования проб крови Minivette РОСТ с К3ЭДТА 17.2113.050 |
| 03 | Устройство для исследования проб крови Minivette РОСТ с К3ЭДТА 17.2113.101 |
| 04 | Устройство для исследования проб крови Minivette РОСТ с К3ЭДТА 17.2113.120 |
| 05 | Устройство для исследования проб крови Minivette РОСТ с К3ЭДТА 17.2113.150 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17171»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сарштедт АГ & Кo. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17171?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.