Иглы для трансвагинальной пункции фолликулов однократного применения по ТУ 9432-002-52318770-99
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11566 выдано Росздравнадзором 02.08.2011 на медицинское изделие «Иглы для трансвагинальной пункции фолликулов однократного применения по ТУ 9432-002-52318770-99» производства ООО "МЕДИН-Н". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934640
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2011
- Дата внесения изменений
- 09.04.2024
- Период действия версии
- с 09.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИН-Н"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛИНСКОГО, СТР. 56, ПОМЕЩ. 34/2
- Заявитель
- ООО "МЕДИН-Н"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛИНСКОГО, СТР. 56, ПОМЕЩ. 34/2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/11566 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МЕДИН-Н". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 02.08.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Иглы для трансвагинальной пункции фолликулов однократного применения по ТУ 9432-002-52318770-99» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.02.2023 | ФСР 2011/11566 | Иглы для трансвагинальной пункции фолликулов однократного применения по ТУ 9432-002-52318770-99 | Внесено изменение |
| 02.08.2011 | ФСР 2011/11566 | Иглы для трансвагинальной пункции фолликулов однократного применения по ТУ 9432-002-52318770-99 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы для трансвагинальной пункции фолликулов однократного применения по ТУ 9432-002-52318770-99. По длине рабочей части: - 250 мм; по способу присоединения: - для присоединения к шприцу инъекционному по ГОСТ 24861 |
| 02 | Иглы для трансвагинальной пункции фолликулов однократного применения по ТУ 9432-002-52318770-99. По длине рабочей части: - 250 мм; по способу присоединения: - с аспирационной системой для присоединения к вакуумнасосу и к пробирке для забора биоматериала |
| 03 | Иглы для трансвагинальной пункции фолликулов однократного применения по ТУ 9432-002-52318770-99. По длине рабочей части: - 325 мм; по способу присоединения: - для присоединения к шприцу инъекционному по ГОСТ 24861 |
| 04 | Иглы для трансвагинальной пункции фолликулов однократного применения по ТУ 9432-002-52318770-99. По длине рабочей части: - 325 мм; по способу присоединения: - с аспирационной системой для присоединения к вакуумнасосу и к пробирке для забора биоматериала |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11566»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИН-Н". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11566?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.