Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.29.29.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04699 на медицинское изделие «Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов» производства "Сарштедт АГ & Кo. КГ" выдано Росздравнадзором 13 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930831
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2009
- Дата внесения изменений
- 19.03.2025
- Период действия версии
- с 19.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сарштедт АГ & Кo. КГ"Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstrasse 1, 51588 Nümbrecht, Germany
- Заявитель
- ООО "Сарштедт"198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
- Представитель в РФ
- ООО "Сарштедт"198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.29.29.190Изделия пластмассовые прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 11.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2025 | ФСЗ 2009/04699 | Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов | Действует |
| 23.08.2022 | ФСЗ 2009/04699 | Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов | Внесено изменение |
| 10.02.2020 | ФСЗ 2009/04699 | Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов | Внесено изменение |
| 18.10.2017 | ФСЗ 2009/04699 | Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов | Внесено изменение |
| 11.04.2017 | ФСЗ 2009/04699 | Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов | Внесено изменение |
| 13.08.2009 | ФСЗ 2009/04699 | «Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов (см. Приложение на 1 листе) » | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 1. Тупферы для мазков |
| 02 | Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 2. Контейнеры для кала, мочи и других биологических жидкостей |
| 03 | Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 3. Контейнеры для слюны Salivette |
| 04 | Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 4. Контейнеры с поршнем для мочи Urine-Monovette |
| 05 | Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 5. Пробирки вакуумные V-Monovette для взятия проб мочи |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04699»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сарштедт АГ & Кo. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04699?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.