Иглы трубчатые S-Monovette® и Multifly® и переходники к ним
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943220
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2881 выдано Росздравнадзором 25.08.2005 на медицинское изделие «Иглы трубчатые S-Monovette® и Multifly® и переходники к ним» производства "Сарштедт АГ & Кo.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.08.2005
- Дата внесения изменений
- 15.07.2015
- Период действия версии
- с 15.07.2015 до 12.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сарштедт АГ & Кo."Германия, Дальнее зарубежье, Sarstedt AG & Co.,Sarstedtstraβe 1, 51588 Nümbrecht, Germany
- Заявитель
- ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, эт. 4, офис 419
- Представитель в РФ
- ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, эт. 4, офис 419
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2881 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сарштедт АГ & Кo.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.08.2005. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Иглы трубчатые S-Monovette® и Multifly® и переходники к ним» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 25.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2025 | РЗН 2015/2881 | Иглы трубчатые S-Monovette® и Multifly® и переходники к ним | Действует |
| 25.07.2022 | РЗН 2015/2881 | Иглы трубчатые S-Monovette® и Multifly® и переходники к ним | Внесено изменение |
| 12.02.2020 | РЗН 2015/2881 | Иглы трубчатые S-Monovette® и Multifly® и переходники к ним | Внесено изменение |
| 25.08.2005 | ФС № 2005/1171 | Иглы трубчатые S-Monovette® и Multifly® и переходники к ним | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы трубчатые S-Monovette® |
| 02 | Иглы трубчатые Multifly® |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2881»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сарштедт АГ & Кo.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2881?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.