Иглы медицинские для забора крови
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09571 выдано Росздравнадзором 21.04.2011 на медицинское изделие «Иглы медицинские для забора крови» производства "Грейнер Био-Уан ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922663
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2011
- Дата внесения изменений
- 28.04.2025
- Период действия версии
- с 28.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Грейнер Био-Уан ГмбХ"Австрия, Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmunster, AustriaЮр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmunster, Austria
- Заявитель
- ООО "ОМБ"125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 26
- Представитель в РФ
- ООО "ОМБ"125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09571 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Грейнер Био-Уан ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.04.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Иглы медицинские для забора крови» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 30.12.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.12.2019 | ФСЗ 2011/09571 | Иглы медицинские для забора крови | Внесено изменение |
| 30.12.2011 | ФСЗ 2011/09571 | Иглы медицинские для забора крови (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 21.04.2011 | ФСЗ 2011/09571 | Иглы медицинские для забора крови (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 47
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 22Gxl,5" ("VACUETTE®", черная, 0,7x38 мм). |
| 02 | 1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 22Gx1,5" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS" с камерой визуализации, черная, 0,7x38 мм). |
| 03 | 1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 22Gx1,5" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS" с камерой визуализации, в комплекте с держателем с защитой от укола, черная 0,7x38 мм). |
| 04 | 1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 22Gx1" ("VACUETTE®", в комплекте с держателем с защитой от укола, черная 0,7x25 мм). |
| 05 | 1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 22Gx1" ("VACUETTE®", черная, 0,7x25 мм). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09571»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Грейнер Био-Уан ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09571?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.