Игла трубчатая для взятия крови одноразового использования
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17312 на медицинское изделие «Игла трубчатая для взятия крови одноразового использования» производства "Сарштедт АГ & Кo. КГ" выдано Росздравнадзором 23 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925326
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2022
- Дата внесения изменений
- 20.03.2025
- Период действия версии
- с 20.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сарштедт АГ & Кo. КГ"Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstrasse 1, 51588 Nümbrecht, Germany
- Заявитель
- ООО "Сарштедт"198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
- Представитель в РФ
- ООО "Сарштедт"198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2025 | РЗН 2022/17312 | Игла трубчатая для взятия крови одноразового использования | Действует |
| 23.05.2022 | РЗН 2022/17312 | Игла трубчатая для взятия крови одноразового использования | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла трубчатая для взятия крови одноразового использования 1. Игла трубчатая S-Monovette®, размер 20G х 1 1/2- (0,9 х 38 мм) |
| 02 | Игла трубчатая для взятия крови одноразового использования 2. Игла трубчатая S-Monovette®, размер 21G X 1 1/2- (0,8 х 38 мм) |
| 03 | Игла трубчатая для взятия крови одноразового использования 3. Игла трубчатая S-Monovette®, размер 22G х 1 1/2- (0,7 х 38 мм) |
| 04 | Игла трубчатая для взятия крови одноразового использования 4. Игла трубчатая S-Monovette®, размер 20G х 1- (0,9 х 25 мм) |
| 05 | Игла трубчатая для взятия крови одноразового использования 5. Игла трубчатая S-Monovette®, размер 21G х 1- (0,8 х25 мм) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17312»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сарштедт АГ & Кo. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17312?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.