Номер РУ ФСЗ 2008/00114

Иглы дентальные

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00114 на медицинское изделие «Иглы дентальные» производства "Нипро Корпорейшн" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939384
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
19.03.2024
Период действия версии
с 19.03.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Нипро Корпорейшн"
Япония, Nipro Corporation, 3-26, Senriokashinmachi, Settsu, Osaka 566-8510, Japan
Заявитель
ООО "Нипро Медикал"
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, ком. 4
Представитель в РФ
ООО "Нипро Медикал"
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, ком. 4
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Код ОКП
943220
Иглы трубчатые (инъекционные)

История изменений 2

ДатаТипОписание
19.03.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.03.2024ФСЗ 2008/00114Иглы дентальныеДействует
15.02.2008ФСЗ 2008/00114Иглы дентальные (см. Приложение на 1 листе).Внесено изменение

Модели изделия 24

Название
01Иглы дентальные, длина иглы в миллиметрах: 25G х 13мм (A,E).
02Иглы дентальные, длина иглы в миллиметрах: 25G х 25мм (A,E).
03Иглы дентальные, длина иглы в миллиметрах: 25G х 30мм (A,E).
04Иглы дентальные, длина иглы в миллиметрах: 27G х 21мм (A,E).
05Иглы дентальные, длина иглы в миллиметрах: 27G х 30мм (A,E).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00114»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нипро Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00114?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.