Система автоматизированная загрузки россыпью и сортировки образцов биологических материалов HCTS2000 МК2
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12191 на медицинское изделие «Система автоматизированная загрузки россыпью и сортировки образцов биологических материалов HCTS2000 МК2» производства "Сарштедт АГ & Кo. КГ" выдано Росздравнадзором 7 октября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933199
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2020
- Дата внесения изменений
- 18.03.2025
- Период действия версии
- с 18.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сарштедт АГ & Кo. КГ"Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstrasse 1, 51588 Nümbrecht, Germany
- Заявитель
- ООО "Сарштедт"198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
- Представитель в РФ
- ООО "Сарштедт"198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2025 | РЗН 2020/12191 | Система автоматизированная загрузки россыпью и сортировки образцов биологических материалов HCTS2000 МК2 | Действует |
| 27.06.2023 | РЗН 2020/12191 | Система автоматизированная загрузки россыпью и сортировки образцов биологических материалов HCTS2000 МК2 | Внесено изменение |
| 07.10.2020 | РЗН 2020/12191 | Система автоматизированная загрузки россыпью и сортировки образцов биологических материалов HCTS2000 МК2 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12191»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сарштедт АГ & Кo. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12191?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.