Слюноотсос стоматологический одноразовый по ТУ 32.50.13-001-66368948-2021
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4053 выдано Росздравнадзором 11.05.2016 на медицинское изделие «Слюноотсос стоматологический одноразовый по ТУ 32.50.13-001-66368948-2021» производства ООО "КРИСТИ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929917
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2016
- Дата внесения изменений
- 15.08.2022
- Период действия версии
- с 15.08.2022 до 21.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КРИСТИ"107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21, корп. этаж 3, литера CXIX, ком. 205Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 55, К. 9
- Заявитель
- ООО "КРИСТИ"107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21, корп. этаж 3, литера CXIX, ком. 205Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 55, К. 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4053 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "КРИСТИ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.05.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Слюноотсос стоматологический одноразовый по ТУ 32.50.13-001-66368948-2021» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 15.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.03.2026 | РЗН 2016/4053 | Слюноотсос стоматологический одноразовый по ТУ 32.50.13-001-66368948-2021 | Действует |
| 11.05.2016 | РЗН 2016/4053 | Слюноотсос стоматологический одноразовый, варианты исполнения: комбинированный; с фиксированным наконечником; со съемным наконечником; с ароматизированным наконечником по ТУ 9398-001-66368948-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Слюноотсос стоматологический одноразовый по ТУ 32.50.13-001-66368948-2021, варианты исполнения: комбинированный |
| 02 | Слюноотсос стоматологический одноразовый по ТУ 32.50.13-001-66368948-2021, варианты исполнения: с фиксированным наконечником |
| 03 | Слюноотсос стоматологический одноразовый по ТУ 32.50.13-001-66368948-2021, варианты исполнения: со съемным наконечником |
| 04 | Слюноотсос стоматологический одноразовый по ТУ 32.50.13-001-66368948-2021, варианты исполнения: ароматизированный со съемным наконечником |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4053»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КРИСТИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4053?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.