zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/4053

Слюноотсос стоматологический одноразовый по ТУ 32.50.13-001-66368948-2021

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4053 выдано Росздравнадзором 11.05.2016 на медицинское изделие «Слюноотсос стоматологический одноразовый по ТУ 32.50.13-001-66368948-2021» производства ООО "КРИСТИ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929917
Дата первичной регистрации
11.05.2016
Дата внесения изменений
21.03.2026
Период действия версии
с 21.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "КРИСТИ"
107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21, корп. этаж 3, литера CXIX, ком. 205
Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 55, К. 9
Заявитель
ООО "КРИСТИ"
107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21, корп. этаж 3, литера CXIX, ком. 205
Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 55, К. 9
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Назначение изделия

Слюноотсос предназначен для всасывания (аспирации) аэрозолей и находящихся в жидкости во взвешенном состоянии твердых частиц из ротовой полости пациента при проведении стоматологических процедур с целью удаления ограниченного объема жидкости (слюны) и взвеси изо рта пациента

История изменений 2

ДатаТипОписание
21.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
15.08.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.08.2022РЗН 2016/4053Слюноотсос стоматологический одноразовый по ТУ 32.50.13-001-66368948-2021Внесено изменение
11.05.2016РЗН 2016/4053Слюноотсос стоматологический одноразовый, варианты исполнения: комбинированный; с фиксированным наконечником; со съемным наконечником; с ароматизированным наконечником по ТУ 9398-001-66368948-2015Внесено изменение

Модели изделия 4

№Название
01Слюноотсос стоматологический одноразовый по ТУ 32.50.13-001-66368948-2021, варианты исполнения: ароматизированный со съемным наконечником
02Слюноотсос стоматологический одноразовый по ТУ 32.50.13-001-66368948-2021, варианты исполнения: со съемным наконечником
03Слюноотсос стоматологический одноразовый по ТУ 32.50.13-001-66368948-2021, варианты исполнения: с фиксированным наконечником
04Слюноотсос стоматологический одноразовый по ТУ 32.50.13-001-66368948-2021, варианты исполнения: комбинированный

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4053»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КРИСТИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4053?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.