Изделия медицинские одноразовые для индивидуальной защиты пациента по ТУ 9398-001-66368948-2011 в составе (см.приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939814
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12873 выдано Росздравнадзором 30.12.2011 на медицинское изделие «Изделия медицинские одноразовые для индивидуальной защиты пациента по ТУ 9398-001-66368948-2011 в составе (см.приложение на 1 листе)» производства ООО "КРИСТИ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2011
- Период действия версии
- с 30.12.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КРИСТИ"107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21, корп. этаж 3, литера CXIX, ком. 205Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 55, К. 9
- Заявитель
- ООО "КРИСТИ"107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21, корп. этаж 3, литера CXIX, ком. 205Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 55, К. 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/12873 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "КРИСТИ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.12.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия медицинские одноразовые для индивидуальной защиты пациента по ТУ 9398-001-66368948-2011 в составе (см.приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские одноразовые для индивидуальной защиты пациента по ТУ 9398-001-66368948-2011, вариант исполнения: фартуки для пациента полиэтиленовые в рулоне |
| 02 | Изделия медицинские одноразовые для индивидуальной защиты пациента по ТУ 9398-001-66368948-2011, вариант исполнения: фартуки для пациента бумажно-полиэтиленовые в рулоне |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12873»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КРИСТИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12873?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.