Шапочка медицинская «ШАРЛОТТА» из нетканых материалов одноразовая, нестерильная KRISTIDENT Medical Products по ТУ 32.50.50-001-66368948-2024
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24526 выдано Росздравнадзором 27.01.2025 на медицинское изделие «Шапочка медицинская «ШАРЛОТТА» из нетканых материалов одноразовая, нестерильная KRISTIDENT Medical Products по ТУ 32.50.50-001-66368948-2024» производства ООО "КРИСТИ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02952942
- Дата первичной регистрации
- 27.01.2025
- Дата внесения изменений
- 19.08.2025
- Период действия версии
- с 19.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КРИСТИ"107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21, корп. этаж 3, литера CXIX, ком. 205Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 55, К. 9
- Заявитель
- ООО "КРИСТИ"107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21, корп. этаж 3, литера CXIX, ком. 205Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 55, К. 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Шапочка предназначена для защиты медперсонала и пациентов от попадания микроорганизмов, биологических жидкостей и макрочастиц при проведении хирургических и лечебно-профилактических процедур в медицинских учреждениях
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2025 | РЗН 2025/24526 | Шапочка медицинская «ШАРЛОТТА» из нетканых материалов одноразовая, нестерильная KRISTIDENT Medical Products по ТУ 32.50.50-001-66368948-2024 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шапочка медицинская «ШАРЛОТТА» из нетканых материалов одноразовая, нестерильная KRISTIDENT Medical Products по ТУ 32.50.50-001-66368948-2024, в вариантах исполнения: III. Шапочка медицинская «ШАРЛОТТА» из нетканых материалов одноразовая, нестерильная KRISTIDENT Medical Products по ТУ 32.50.50-001-66368948-2024, размер: 58 см (23"), цвет: белый, голубой, черный - 100 шт./уп. |
| 02 | Шапочка медицинская «ШАРЛОТТА» из нетканых материалов одноразовая, нестерильная KRISTIDENT Medical Products по ТУ 32.50.50-001-66368948-2024, в вариантах исполнения: II. Шапочка медицинская «ШАРЛОТТА» из нетканых материалов одноразовая, нестерильная KRISTIDENT Medical Products по ТУ 32.50.50-001-66368948-2024, размер: 53 см (21"), цвет: белый, голубой, черный - 100 шт./уп. |
| 03 | Шапочка медицинская «ШАРЛОТТА» из нетканых материалов одноразовая, нестерильная KRISTIDENT Medical Products по ТУ 32.50.50-001-66368948-2024, в вариантах исполнения: I. Шапочка медицинская «ШАРЛОТТА» из нетканых материалов одноразовая, нестерильная KRISTIDENT Medical Products по ТУ 32.50.50-001-66368948-2024, размер: 48 см (19"), цвет: белый, голубой, черный - 100 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24526»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КРИСТИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24526?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.