Чехлы защитные для датчика радиовизиографа полимерные, одноразовые, нестерильные по ТУ 26.60.11-004-66368948-2021
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.71.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5108 выдано Росздравнадзором 22.03.2017 на медицинское изделие «Чехлы защитные для датчика радиовизиографа полимерные, одноразовые, нестерильные по ТУ 26.60.11-004-66368948-2021» производства ООО "КРИСТИ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929272
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2017
- Дата внесения изменений
- 20.03.2026
- Период действия версии
- с 20.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КРИСТИ"107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21, корп. этаж 3, литера CXIX, ком. 205Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 55, К. 9
- Заявитель
- ООО "КРИСТИ"107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21, корп. этаж 3, литера CXIX, ком. 205Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 55, К. 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.190Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие
Назначение изделия
Чехлы предназначены для защиты пациента от перекрестного загрязнения и обеспечивают гигиеническую защиту во время стоматологического лечения при рентгенодиагностических исследованиях
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 27.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.06.2022 | РЗН 2017/5108 | Чехлы защитные для датчика радиовизиографа полимерные, одноразовые, нестерильные по ТУ 26.60.11-004-66368948-2021 | Внесено изменение |
| 22.03.2017 | РЗН 2017/5108 | Чехлы защитные для датчика радиовизиографа полимерные, одноразовые, нестерильные по ТУ 9464-004-66368948-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Чехлы защитные для датчика радиовизиографа полимерные, одноразовые, нестерильные по ТУ 26.60.11-004-66368948-2021, 500 шт. в коробке. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5108»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КРИСТИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5108?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.