Слюноотсос стоматологический одноразовый, варианты исполнения: комбинированный; с фиксированным наконечником; со съемным наконечником; с ароматизированным наконечником по ТУ 9398-001-66368948-2015
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4053 выдано Росздравнадзором 11.05.2016 на медицинское изделие «Слюноотсос стоматологический одноразовый, варианты исполнения: комбинированный; с фиксированным наконечником; со съемным наконечником; с ароматизированным наконечником по ТУ 9398-001-66368948-2015» производства ООО "КРИСТИ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2016
- Период действия версии
- с 11.05.2016 до 15.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КРИСТИ"107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21, корп. этаж 3, литера CXIX, ком. 205Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 55, К. 9
- Заявитель
- ООО "КРИСТИ"107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21, корп. этаж 3, литера CXIX, ком. 205Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 55, К. 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4053 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "КРИСТИ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.05.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Слюноотсос стоматологический одноразовый, варианты исполнения: комбинированный; с фиксированным наконечником; со съемным наконечником; с ароматизированным наконечником по ТУ 9398-001-66368948-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 15.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.03.2026 | РЗН 2016/4053 | Слюноотсос стоматологический одноразовый по ТУ 32.50.13-001-66368948-2021 | Действует |
| 15.08.2022 | РЗН 2016/4053 | Слюноотсос стоматологический одноразовый по ТУ 32.50.13-001-66368948-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Слюноотсос стоматологический одноразовый, варианты исполнения: комбинированный; |
| 02 | с фиксированным наконечником; |
| 03 | со съемным наконечником; |
| 04 | с ароматизированным наконечником по ТУ 9398-001-66368948-2015 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4053»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КРИСТИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4053?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.