Изделия аспирационные стоматологические, многоразовые по ТУ 32.50.13-002-66368948-2021
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4128 выдано Росздравнадзором 23.05.2016 на медицинское изделие «Изделия аспирационные стоматологические, многоразовые по ТУ 32.50.13-002-66368948-2021» производства ООО "КРИСТИ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930772
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2016
- Дата внесения изменений
- 20.03.2026
- Период действия версии
- с 20.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КРИСТИ"107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21, корп. этаж 3, литера CXIX, ком. 205Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 55, К. 9
- Заявитель
- ООО "КРИСТИ"107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21, корп. этаж 3, литера CXIX, ком. 205Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 55, К. 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Изделия аспирационные стоматологические многоразовые предназначены для всасывания (аспирации) аэрозолей и находящихся в жидкости во взвешенном состоянии твердых частиц из ротовой полости пациента при проведении стоматологических процедур с целью удаления ограниченного объема жидкости (слюны) и взвеси изо рта пациента
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 09.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.11.2022 | РЗН 2016/4128 | Изделия аспирационные стоматологические, многоразовые по ТУ 32.50.13-002-66368948-2021 | Внесено изменение |
| 23.05.2016 | РЗН 2016/4128 | Изделия аспирационные стоматологические, многоразовые в наборах или отдельных упаковках по ТУ 9398-002-66368948-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия аспирационные стоматологические, многоразовые по ТУ 9398-002-66368948-2015 - Переходник многоразовый Макси. |
| 02 | Изделия аспирационные стоматологические, многоразовые по ТУ 9398-002-66368948-2015 - Переходник многоразовый Мини; |
| 03 | Изделия аспирационные стоматологические, многоразовые по ТУ 9398-002-66368948-2015 - Наконечник аспирационный многоразовый АН 16; |
| 04 | Изделия аспирационные стоматологические, многоразовые по ТУ 9398-002-66368948-2015 - Наконечник аспирационный многоразовый АН 11; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4128»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КРИСТИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4128?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.