Аппарат циркулярный сшивающий «ПРОКСИМАТ» (PROXIMATE), модель PPH01 и PPH03 в наборе с крючком, расширителем и аноскопом
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06370 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Аппарат циркулярный сшивающий «ПРОКСИМАТ» (PROXIMATE), модель PPH01 и PPH03 в наборе с крючком, расширителем и аноскопом» производства "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922407
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.12.2019
- Период действия версии
- с 25.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943110Инструменты сшивающие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06370 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат циркулярный сшивающий «ПРОКСИМАТ» (PROXIMATE), модель PPH01 и PPH03 в наборе с крючком, расширителем и аноскопом» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.03.2010 | ФСЗ 2010/06370 | Аппарат циркулярный сшивающий «ПРОКСИМАТ» (PROXIMATE), модель PPH01 и PPH03 в наборе с крючком, расширителем и аноскопом | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат циркулярный сшивающий \"ПРОКСИМАТ\" (PROXIMATE), модель PPH01 и PPH03 в наборе с крючком, расширителем и аноскопом |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06370»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06370?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.