Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08469 на медицинское изделие «Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия» производства "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933349
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 14.08.2023
- Период действия версии
- с 14.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943110Инструменты сшивающие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 17.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.08.2023 | ФСЗ 2010/08469 | Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия | Действует |
| 17.07.2020 | ФСЗ 2010/08469 | Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ILS | Внесено изменение |
| 01.12.2010 | ФСЗ 2010/08469 | Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ILS (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия изогнутый ILS, 21 мм; |
| 02 | 2. Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия изогнутый ILS, 25 мм; |
| 03 | 3. Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия изогнутый ILS, 29 мм; |
| 04 | 4. Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия изогнутый ILS, 33 мм; |
| 05 | 5. Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия эндоскопический изогнутый ILS, 21 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08469»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08469?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.