Клипсы лигирующие полимерные: Click'aV, Click'aV Plus
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6785 выдано Росздравнадзором 02.02.2018 на медицинское изделие «Клипсы лигирующие полимерные: Click'aV, Click'aV Plus» производства "Грена Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940165
- Дата первичной регистрации
- 02.02.2018
- Дата внесения изменений
- 12.09.2024
- Период действия версии
- с 12.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Грена Лтд."Соединенное Королевство, Grena Ltd., 1000 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9HH, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"190020, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Бумажная, д. 17, оф. 125
- Представитель в РФ
- ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"190020, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Бумажная, д. 17, оф. 125
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943110Инструменты сшивающие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6785 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Грена Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.02.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Клипсы лигирующие полимерные: Click'aV, Click'aV Plus» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2018 | РЗН 2018/6785 | Клипсы лигирующие полимерные: Click'aV, Click'aV Plus | Внесено изменение |
Модели изделия 26
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Клипсы лигирующие полимерные варианты исполнения: Click’aV: 1. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV, размер средний (М), 6 клипс в картридже-1 шт.; |
| 02 | I. Клипсы лигирующие полимерные варианты исполнения: Click’aV: 2. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV, размер средний (М), 4 клипсы в картридже-1 шт.; |
| 03 | I. Клипсы лигирующие полимерные варианты исполнения: Click’aV: 3. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV, размер средний (М), 2 клипсы в картридже-1 шт.; |
| 04 | I. Клипсы лигирующие полимерные варианты исполнения: Click’aV: 4. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV, размер средне-большой (ML), 6 клипс в картридже- 1 шт.; |
| 05 | I. Клипсы лигирующие полимерные варианты исполнения: Click’aV: 5. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV, размер средне-большой (ML), 4 клипсы в картридже-1 шт.; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6785»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Грена Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6785?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.