Эндоскопические инструменты ENDOPATH диаметром 5 мм и 10 мм для манипуляции тканями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09363 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Эндоскопические инструменты ENDOPATH диаметром 5 мм и 10 мм для манипуляции тканями» производства "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922912
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.07.2020
- Период действия версии
- с 17.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943300Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09363 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Эндоскопические инструменты ENDOPATH диаметром 5 мм и 10 мм для манипуляции тканями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 16.03.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2011 | ФСЗ 2011/09363 | Эндоскопические инструменты ENDOPATH диаметром 5 мм и 10 мм для манипуляции тканями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - граспер с храповым механизмом (5 мм); |
| 02 | - изогнутый диссектор с монополярной коагуляцией (5 мм); |
| 03 | - изогнутые ножницы с монополярной коагуляцией (5 мм); |
| 04 | - зажим Бэбкока (5 и 10 мм) с храповым механизмом; |
| 05 | - граспер для головки циркулярного аппарата с храповым механизмом (10 мм). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09363»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09363?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.