Номер РУ ФСЗ 2010/06370

Аппарат циркулярный сшивающий «ПРОКСИМАТ» (PROXIMATE), модель PPH01 и PPH03 в наборе с крючком, расширителем и аноскопом

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06370 на медицинское изделие «Аппарат циркулярный сшивающий «ПРОКСИМАТ» (PROXIMATE), модель PPH01 и PPH03 в наборе с крючком, расширителем и аноскопом» производства "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
31.03.2010
Период действия версии
с 31.03.2010 до 25.12.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"
США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Класс риска
2B
Код ОКП
943110
Инструменты сшивающие

История изменений 3

ДатаТипОписание
25.12.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
08.11.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.12.2019ФСЗ 2010/06370Аппарат циркулярный сшивающий «ПРОКСИМАТ» (PROXIMATE), модель PPH01 и PPH03 в наборе с крючком, расширителем и аноскопомДействует
31.03.2010ФСЗ 2010/06370Аппарат циркулярный сшивающий «ПРОКСИМАТ» (PROXIMATE), модель PPH01 и PPH03 в наборе с крючком, расширителем и аноскопомВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат циркулярный сшивающий \"ПРОКСИМАТ\" (PROXIMATE), модель PPH01 и PPH03 в наборе с крючком, расширителем и аноскопом

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06370»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06370?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.