Инструменты ENDOPATH для эндоскопической хирургии (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 944430
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09676 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Инструменты ENDOPATH для эндоскопической хирургии (см. Приложение на 1 листе)» производства "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910648
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.04.2011
- Период действия версии
- с 27.04.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944430Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09676 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты ENDOPATH для эндоскопической хирургии (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.11.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 27.04.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Рукоятки ENDOPATH, |
| 02 | 2. Электроды ENDOPATH, |
| 03 | 3. Канюли ENDOPATH, |
| 04 | 4. Биполярные зажимы ENDOPATH, |
| 05 | 5. Кабели ENDOPATH, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09676»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09676?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.