Аппарат сшивающий эндоскопический Endopath ETS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 943110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08397 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Аппарат сшивающий эндоскопический Endopath ETS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911212
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 19.11.2010
- Период действия версии
- с 19.11.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943110Инструменты сшивающие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08397 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат сшивающий эндоскопический Endopath ETS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.11.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линейный прямой с ножом |
| 02 | Линейный артикуляционный с ножом |
| 03 | Линейный артикуляционный без ножа |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08397»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08397?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.