Организация ИНН 7329006880

ООО "ТестГен"

Актуальных РУ: 140 в реестре.

ИНН
7329006880
Фактический адрес
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2021/15428Набор реагентов для выделения ДНК/РНК из клинического материала «НК-Экстра» по ТУ 21.20.23-013-97638376-201908.05.2026Действует
РЗН 2025/25383Набор реагентов для качественного выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae в клиническом материале и определения мутаций, ассоциированных с устойчивостью к макролидам, методом мультиплексной ПЦР-РВ «MYCOPLASMA-P-RESIST-TEST»16.04.2026Действует
РЗН 2025/24919Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа A и B методом ОТ-ПЦР-РВ «CoV-Influ-тест-L» по ТУ 21.20.23-061-97638376-202202.04.2026Действует
РЗН 2024/23676Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом прямой ОТ-ПЦР-РВ «Cito-CoV-2-Test-L» по ТУ 21.20.23-062-97638376-202202.04.2026Действует
РЗН 2025/25788Набор реагентов для выделения ДНК/РНК вирусов из клинического материала человека на основе метода обратимого связывания нуклеиновых кислот с поверхностью магнитных частиц «НК-ПЛАЗМА-250-М»23.03.2026Действует
РЗН 2024/23454Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF и гена KRAS методом мультиплексной ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани "Tecт-BRAF-KRAS-ткань” по ТУ 21.20.23-063-97638376-202223.03.2026Действует
РЗН 2022/17884Набор реагентов для выявления мРНК химерного гена TMPRSS2-ERG и уровня относительной экспрессии гена PCA3 методом двустадийной мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ «Проста-Тест-2.0»23.03.2026Действует
РЗН 2022/16570Набор реагентов для качественного выявления мутаций в генах BRCA1,2 методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления «BRCA1,2-диагностика»23.03.2026Действует
РЗН 2024/23237Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) низкого канцерогенного риска 6, 11, 44 типов и высокого канцерогенного риска 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 68, 56, 58, 59, 66, 53, 73, 82 типов в клиническом материале методом мультиплексной ПЦР-РВ «ВПЧ-тест» по ТУ 21.20.23-060-97638376-202221.03.2026Действует
РЗН 2022/18317Набор реагентов для определения статуса мутаций генов BRCA1 и BRCA2 методом массового параллельного секвенирования в пробе геномной ДНК человека «Quasar-BRCA1/2» по ТУ 21.20.23-038-97638376-202003.03.2026Действует
Г004-00110-00/04211577Набор реагентов для выделения и качественного выявления ДНК Chlamydia trachomatis методом мультиплексной полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени «Chlamy-Т-test-Lyo»26.01.2026Действует
РЗН 2025/24881Набор реагентов для выделения (форма комплектации 2 и 4 набора) и качественного выявления (форма комплектации 1-4 набора) ДНК Varicella Zoster virus методом мультиплексной ПЦР-РВ «VZV-test» по ТУ 21.20.23-069-97638376-202321.02.2025Действует
РЗН 2023/21482Набор реагентов для выделения ДНК вирусов, бактерий и грибов и РНК вирусов из клинического материала человека на основе метода обратимого связывания нуклеиновых кислот с поверхностью магнитных частиц с одной промывкой «НК-Экстра-SW» по ТУ 21.20.23-040-97638376-202112.04.2024Действует
РЗН 2024/22109Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вирусов герпеса человека 4, 5 и 6 типа (EBV, CMV, HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени «Герпес-тест» по ТУ 21.20.23-055-97638376-202204.03.2024Действует
РЗН 2024/22051Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 4 типа (EBV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени «EBV-тест» по ТУ 21.20.23-057-97638376-202216.02.2024Действует
РЗН 2024/22026Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 5 типа (CMV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени «CMV-тест» по ТУ 21.20.23-058-97638376-202213.02.2024Действует
РЗН 2023/21336Набор реагентов для выделения ДНК и РНК вирусов из плазмы крови человека преципитирующим методом «НК-Плазма-П» по ТУ 21.20.23-056-97638376-202220.12.2023Действует
РЗН 2023/21297Набор реагентов для качественного определения гена резус-фактора RHD плода в образце плазмы крови беременной женщины с отрицательным резус-фактором методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (ПЦР-РВ) «RHD-тест» по ТУ 21.20.23-051-97638376-202120.12.2023Действует
РЗН 2023/21287Набор реагентов для качественного выявления ДНК Candida albicans, Chlamydia trachomatis, Gardnerella vaginalis, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, CMV (Human betaherpesvirus 5), HSV1 (Human alphaherpesvirus 1) и HSV2 (Human alphaherpesvirus 2) методом мультиплексной ПЦР-РВ «UROGEN» по ТУ 21.20.23-045-97638376-202120.12.2023Действует
РЗН 2023/19389Набор реагентов для качественного выявления РНК вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) в образцах плазмы крови методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) «HIV-тест» по ТУ 21.20.23-039-97638376-202120.12.2023Действует
РЗН 2023/19345Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 6 типа (HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени «HHV6-тест» по ТУ 21.20.23-043-97638376-202120.12.2023Действует
РЗН 2022/18686Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК вируса гепатита D в образцах плазмы крови человека методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) «НЕРА-D-тест-Q» по ТУ 21.20.23-020-97638376-202020.12.2023Действует
РЗН 2022/18653Набор реагентов для качественного определения статуса полиморфизмов генов rpoB, katG и inhA, ассоциированных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулёзного комплекса к химиотерапевтическим препаратам первой линии (рифампицин, изониазид), методом мультиплексной ПЦР-РВ «MTB-RESIST-I-тест» по ТУ 21.20.23-032-97638376-202020.12.2023Действует
РЗН 2022/18556Набор реагентов для генотипирования вируса гепатита С методом мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ «НЕРА-С-ГЕН-тест» по ТУ 21.20.23-022-97638376-202020.12.2023Действует
РЗН 2022/19314Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) в образцах плазмы крови методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) «HIV-1-тест-Q» по ТУ 21.20.23-041-97638376-202119.12.2023Действует
РЗН 2022/19258Набор реагентов для качественного выявления генетических полиморфизмов генов rrs, eis, gyrA и gyrB, ассоциированных с лекарственной устойчивостью микробактерий туберкулезного комплекса к аминогликозидам и фторхинолонам, методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в реальном времени «MTB-RESIST-II-тест» по ТУ 21.20.23-044-97638376-202119.12.2023Действует
РЗН 2022/18162Набор реагентов для качественного выявления ДНК микобактерий туберкулезного и нетуберкулезного комплекса и их дифференциации методом мультиплексной ПЦР-РВ «МТВ-тест» по ТУ 21.20.23-023-97638376-202019.12.2023Действует
РЗН 2022/16949Набор реагентов для количественного выявления ДНК вируса гепатита В методом ПЦР-РВ «HEPA-B-тест-Q» по ТУ 21.20.23-017-97638376-201913.12.2023Действует
РЗН 2022/16797Набор реагентов для количественного выявления РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР-РВ «НЕРА-С-тест-Q» по ТУ 21.20.23-019-97638376-202013.12.2023Действует
РЗН 2022/16620Набор реагентов для одновременного качественного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Trichomonas vaginalis методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «UROGEN-Тест-5»13.12.2023Действует
РЗН 2020/10364Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом ОТ-ПЦР в реальном времени «CoV-2-Тест» по ТУ 21.20.23-015-97638376-202013.12.2023Действует
РЗН 2022/18297Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А и В методом ОТ-ПЦР-РВ «CoV-Influ-тест»12.12.2023Действует
РЗН 2022/16782Набор реагентов для одновременного качественного выявления НК вирусов гепатитов В, С, D методом мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ «НЕРА-ВСD-тест» по ТУ 21.20.23-021-97638376-202012.12.2023Действует
РЗН 2023/21639Набор реагентов для качественного определения ДНК Helicobacter pylori в клиническом материале человека методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени «НР-тест» по ТУ 21.20.23-059-97638376-202206.12.2023Действует
РЗН 2023/20821Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (ПЦР-РВ) в пробе свободно циркулирующей ДНК (сцДНК) из образцов плазмы крови человека «Тест-EGFR-плазма» по ТУ 21.20.23-053-97638376-202115.08.2023Действует
РЗН 2022/17883Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом мультиплексной ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани «Тест-EGFR-ткань-мульти» по ТУ 21.20.23-033-97638376-202014.07.2023Действует
РЗН 2022/17464Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF методом мультиплексной ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани «Тест-BRAF-ткань-мульти» по ТУ 21.20.23-034-97638376-202021.06.2023Действует
РЗН 2021/14885Реагент для сбора, транспортирования и выделения ДНК из клинического материала «ДНК-Фаст» по ТУ 21.20.23-016-97638376-201905.06.2023Действует
РЗН 2019/9185Набор реагентов для выделения свободно циркулирующей ДНК из плазмы крови (ДНК-Плазма-М-RT) по ТУ 21.20.23-010-97638376-201705.06.2023Действует
РЗН 2021/14273Набор реагентов для выделения геномной ДНК человека из фиксированных в формалине и заключенных в парафин тканей «ДНК-Ткань-М» по ТУ 21.20.23-012-97638376-201928.02.2023Действует
РЗН 2018/7670Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-EGFR-ткань) по ТУ 21.20.23-005-97638376-201628.02.2023Действует
РЗН 2019/9187Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-BRAF-ткань) по ТУ 21.20.23-007-97638376-201728.12.2022Действует
РЗН 2018/7776Набор реагентов для определения статуса мутаций гена KRAS методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Tecт-KRAS-ткань) по ТУ 21.20.23-006-97638376-201628.12.2022Действует
РЗН 2018/7771Набор реагентов для определения статуса мутаций гена NRAS методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-NRAS-ткань) по ТУ 21.20.23-008-97638376-201627.12.2022Действует
РЗН 2022/18736Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 и определения делеции DEL31-33 в гене N, характерной для варианта В. 1.1.529 Omicron, методом ОТ-ПЦР-РВ «CoV-2-тест-dif-O», партия 202208-28107.11.2022Действует
РЗН 2022/18662Набор реагентов для качественного выявления ДНК Staphylococcus aureus методом мультиплексной петлевой изотермальной ампфликации (LAMP) с флюоресцентной детекцией в режиме реального времени «LAMP-STAPH-test» по ТУ 21.20.23-052-97638376-202101.11.2022Действует
РЗН 2022/18702Набор реагентов для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в клиническом материале человека методом иммунохроматографического анализа «SARS-CoV-2 antigen home test», партия 202203-13231.10.2022Действует
РЗН 2022/18670Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом прямой ОТ-ПЦР-РВ «CoV-2-Fast-Test», партия 202208-28031.10.2022Действует
РЗН 2022/17324Набор реагентов для качественного выявления мутаций в генах BRCA1,2 методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления «BRCA1,2-ткань»17.10.2022Действует
РЗН 2022/16592Набор реагентов для качественного выявления мутаций в генах системы HRR методом мультиплексной ПЦР-РВ с детекцией кривых плавления в пробе геномной ДНК человека из клинического материала «HRR-скрининг»17.10.2022Действует
РЗН 2018/7772Набор реагентов для выделения геномной ДНК человека из фиксированных в формалине и заключенных в парафин тканей (ДНК-Ткань-Ф) по ТУ 21.20.23-009-97638376-201617.10.2022Действует
РЗН 2022/18310Набор реагентов для качественного выявления антигена SARS-CoV2 в клиническом материале человека методом иммунохроматографического анализа «GT Antigen Covid-19» по ТУ 21.20.23-037-97638376-202023.09.2022Действует
РЗН 2022/17694Набор реагентов для качественного выявления антигенов SARS-CoV-2, вирусов гриппа типов А и В в клиническом материале человека методом иммунохроматографического анализа «GT CoV-Influ antigen test» номер партии 202203-8708.07.2022Действует
РЗН 2022/17579Набор реагентов для одновременного выделения ДНК/РНК из 96 клинических образцов «НК-Экстра-plate»22.06.2022Действует
РЗН 2022/17476Набор реагентов для определения статуса мутаций гена KRAS методом мультиплексной ПЦР-РВ с детекцией кривых плавления в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани «Тест-KRAS-ткань мульти» по ТУ 21.20.23-035-97638376-202006.06.2022Действует
РЗН 2022/17459Набор реагентов для определения статуса мутаций гена NRAS методом мультиплексной ПЦР-РВ с детекцией кривых плавления в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированой ткани «Тест-NRAS-ткань-мульти» по ТУ 21.20.23-036-97638376-202003.06.2022Действует
РЗН 2022/17319Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом прямой ОТ-ПЦР-РВ «Cito-CoV-2-Test» по ТУ 21.20.23-028-97638376-202024.05.2022Действует
РЗН 2022/17261Набор реагентов для одновременного качественного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Trichomonas vaginalis, Mycoplasma hominis, Ureaplasma parvum, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, CMV (Human betaherpesvirus 5), HSV1 (Human alphaherpesvirus 1), HSV2 (Human alphaherpesvirus 2) методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «UROGEN-Тест-12» по ТУ 21.20.23-023-97638376-202019.05.2022Действует
РЗН 2022/16662Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 методом колориметрической петлевой изотермической амплификации «CoV-2-COLOR-тест», партия 202112-45010.03.2022Действует
РЗН 2022/16531Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 и определения делеции DEL31-33 в гене N, характерной для варианта В.1.1.529 Omicron, методом ОТ-ПЦР-РВ «CoV-2-dif-O», партия 202201-810.02.2022Действует
РЗН 2021/16181Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом прямой ОТ-ПЦР-РВ «Cito-CoV-2-Test», партия 202106-13927.12.2021Действует
РЗН 2021/15499Набор реагентов для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в клиническом материале человека методом иммунохроматографического анализа «SARS-CoV-2 antigen test», партия 202107-23107.10.2021Действует
РЗН 2021/14766Набор реагентов для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в клиническом материале человека методом иммунохроматографического анализа «SARS-CoV-2 antigen test», партия 202102-3109.07.2021Действует
РЗН 2021/13490Набор реагентов для выделения РНК из клинического материала «РНК-Экстра», партия 202011-17715.02.2021Действует
РЗН 2019/9189Набор реагентов для качественного определения гена резус-фактора RHD плода в крови беременной женщины с отрицательным резус-фактором методом ПЦР-РВ «Тест-RHD multi» по ТУ 21.20.23-011-97638376-201707.11.2019Действует
РЗН 2017/6537Набор реагентов для выявления мРНК гена PCA3 и определения уровня его экспрессии методом двустадийной ОТ-ПЦР-РВ (Проста-Тест) по ТУ 9398-003-97638376-201504.12.2017Действует
РЗН 2017/6267Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом ПЦР-РВ (Тест-EGFR) по ТУ 9398-004-97638376-201519.09.2017Действует
РЗН 2017/6140Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из плазмы крови (ДНК-Плазма-М) по ТУ 9398-002-97638376-201523.08.2017Действует
РЗН 2015/2703Диагностические наборы для идентификации ДНК плода в крови матери по ТУ 9398-001-97638376-201203.02.2016Действует

Распределение по классам риска

  • Класс 38
  • Класс 327
  • Класс 8
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.