Набор реагентов для качественного определения гена резус-фактора RHD плода в крови беременной женщины с отрицательным резус-фактором методом ПЦР-РВ «Тест-RHD multi» по ТУ 21.20.23-011-97638376-2017
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9189 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного определения гена резус-фактора RHD плода в крови беременной женщины с отрицательным резус-фактором методом ПЦР-РВ «Тест-RHD multi» по ТУ 21.20.23-011-97638376-2017» производства ООО "ТестГен" выдано Росздравнадзором 7 ноября 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922232
- Дата первичной регистрации
- 07.11.2019
- Период действия версии
- с 07.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТестГен"432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Заявитель
- ООО "ТестГен"432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Набор реагентов "Тест-RHD multi" - 1 шт., в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов "Тест-RHD multi-strip" в стрипованных пробирках, в составе: |
| 02 | I. Набор реагентов "Тест-RHD multi" - 1 шт., в вариантах исполнения: 2. Набор реагентов "Тест-RHD multi-tube" в отдельных пробирках, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9189»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТестГен". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9189?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.