Номер РУ РЗН 2017/6140

Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из плазмы крови (ДНК-Плазма-М) по ТУ 9398-002-97638376-2015

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6140 на медицинское изделие «Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из плазмы крови (ДНК-Плазма-М) по ТУ 9398-002-97638376-2015» производства ООО "ТестГен" выдано Росздравнадзором 23 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918552
Дата первичной регистрации
23.08.2017
Период действия версии
с 23.08.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ТестГен"
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Заявитель
ООО "ТестГен"
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 2

Название
011.«ДНК-Плазма-М-50» на 50 выделений в составе:
022. «ДНК-Плазма-М-100» на 100 выделений в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6140»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТестГен". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6140?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.