Поиск по реестру медицинских изделий

Найдено 4 307 записей, страница 3 из 87
Номер РУНазвание и производительСтатусДата регистр.
Г004-00110-00/04750434Набор реагентов и калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерона-сульфата (Dehydroepiandrosterone Sulfate / DHEA-S) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (DHEA-S(CLIA)) для диагностики in vitro
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.
Действует08.04.2026
Г004-00110-00/04746622Мультикалибратор для калибровки фотометрических систем при определении диагностических биохимических параметров крови (МУЛЬТИКАЛИБРАТОР ДДС) по ТУ 20.59.52.195-055-48813770-2025
АО "ДИАКОН-ДС"
Действует08.04.2026
Г004-00110-00/04740178«Инвитролоджик D-димер» набор реагентов для иммуноферментного количественного определения Dдимера, ТУ 20.59.52-074-26329720-2025
ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ"
Действует07.04.2026
Г004-00110-00/04734593Набор реагентов для качественного определения общих антител к Treponema pallidum электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Syphilis (eCLIA))
«Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.» («Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.»)
Действует07.04.2026
Г004-00110-00/04739718Флуоресцентный краситель для гематологического оборудования Sysmeх серий XN, XR, XN-L для диагностики in vitro
SYSMEX CORPORATION
Действует07.04.2026
Г004-00110-00/04735449Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (HBsAg (eCLIA))
«Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.» («Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.»)
Действует07.04.2026
Г004-00110-00/04735129Набор реагентов для качественного определения общих антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Anti-HCV (eCLIA))
«Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.» («Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.»)
Действует07.04.2026
Г004-00110-00/04741342Реагент для количественного определения тромбинового времени коагулометрическими методами на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro (Thrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) / TT)
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»)
Действует07.04.2026
Г004-00110-00/04740833Первичное кроличье моноклональное антитело Anti-p40 (SP225) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественной иммуногистохимической детекции белка p40 для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark
«Ventana Medical Systems, Inc.» («Вентана Медикал Системс, Инк.»)
Действует07.04.2026
Г004-00110-00/04734549Набор реагентов для количественного определения активированного частичного тромбопластинового времени коагулометрическими методами на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro (Activated Partial Thromboplastin Time Assay Kit (Coagulation Method) / APTT)
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»)
Действует07.04.2026
Г004-00110-00/04738115Реагент лизирующий М-52 LH Lyse для гематологических анализаторов серии ВС для диагностики in vitro
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Действует07.04.2026
Г004-00110-00/04738239Реагент лизирующий M-52DIFF Lyse для гематологических анализаторов серии ВС для диагностики in vitro
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Действует07.04.2026
Г004-00110-00/04734503Контроль (Coagulation Control) для контроля качества количественного определения протромбинового времени (PT), активированного частичного тромбопластинового времени (APTT), тромбинового времени (TT), фибриногена (FIB) коагулометрическими методами и антитромбина III (AT-III) методом хромогенного анализа на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»)
Действует07.04.2026
Г004-00110-00/04739558Лизирующий реагент для гематологического оборудования Sysmeх серий XN, XR, XN-L, XP-300, XQ для диагностики in vitro
SYSMEX CORPORATION
Действует07.04.2026
Г004-00110-00/04738705Раствор очищающий (Cleaning Solution (Probe/Sample probe)) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии EXI для диагностики in vitro
«Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)
Действует07.04.2026
Г004-00110-00/04739740Дилюент для гематологического оборудования Sysmeх серий XN, XR, XN-L, XP-300, XQ для диагностики in vitro
SYSMEX CORPORATION
Действует07.04.2026
Г004-00110-00/04741555Реагент буферный промывочный (Wash Buffer) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии EXI для диагностики in vitro
«Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)
Действует07.04.2026
Г004-00110-00/04739751«Инвитролоджик 25-OH витамин D» набор реагентов для иммуноферментного количественного определения 25- ОН витамина D по ТУ 20.59.52-077-26329720-2025
ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ"
Действует07.04.2026
Г004-00110-00/04739281Genome-X max SMA/TREC/KREC. Набор реагентов для определения гомо- и гетерозиготных делеций в гене SMN1, отвечающих за развитие спинальной мышечной атрофии, и количественного определения внехромосомных кольцевых ДНК как биомаркеров первичных иммунодефицитов
ООО "ГЕНОМ-МИКС"
Действует07.04.2026
Г004-00110-00/04736235Набор реагентов для качественного определения антигена P24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/2 электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (HIV Ag+Ab (eCLIA))
«Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.» («Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.»)
Действует07.04.2026
Г004-00110-00/04738171Реагент M-52D Diluent для гематологических анализаторов серии ВС для диагностики in vitro
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Действует07.04.2026
Г004-00110-00/04740992Первичное кроличье моноклональное антитело anti- CD8 (SP239) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественной иммуногистохимической детекции CD8 для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark
«Ventana Medical Systems, Inc.» («Вентана Медикал Системс, Инк.»)
Действует07.04.2026
Г004-00110-00/04726754Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом «ВГС-АТ-СКРИН» по ТУ 20.59.52-140-69721380-2025
ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"
Действует06.04.2026
Г004-00110-00/04717514Набор реагентов in vitro для количественного определения прогестерона (MAGLUMI® Progesterone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
SNIBE Co., Ltd.
Действует03.04.2026
Г004-00110-00/04717802Набор реагентов in vitro для количественного определения антител к кардиолипину (MAGLUMI® Anti-Cardiolipin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
SNIBE Co., Ltd.
Действует03.04.2026
Г004-00110-00/04718111Набор реагентов in vitro для количественного определения свободного хорионического гонадотропина человека (β-субъединицы) (MAGLUMI® Free β HCG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
SNIBE Co., Ltd.
Действует03.04.2026
Г004-00110-00/04718315Набор реагентов in vitro для качественного определения антител к вирусу гепатита А (MAGLUMI® Anti-HAV (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
SNIBE Co., Ltd.
Действует03.04.2026
Г004-00110-00/04717587Набор реагентов для определения соматических мутаций в гене BRAF (V600, V600E и V600K) методом ПЦР в режиме реального времени (BRAF 3)
ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
Действует03.04.2026
Г004-00110-00/04717860Набор реагентов in vitro для качественного определения антител IgM к вирусу гепатита А (MAGLUMI®HAV IgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
SNIBE Co., Ltd.
Действует03.04.2026
Г004-00110-00/04716928Набор реагентов и калибраторов для количественного определения кальцитонина (Сalcitonin / CT) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (СT (CLIA)) для диагностики in vitro
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.
Действует03.04.2026
Г004-00110-00/04718336Набор реагентов in vitro для количественного определения андростендиона (MAGLUMI® Androstenedione (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
SNIBE Co., Ltd.
Действует03.04.2026
Г004-00110-00/04717796Набор реагентов для количественного определения альбумина (ALB) в сыворотке и плазме крови человека методом с бромкрезоловым зеленым на биохимических анализаторах серии BS
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Действует03.04.2026
Г004-00110-00/04717631Набор реагентов in vitro для количественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу (MAGLUMI® CMV IgG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
SNIBE Co., Ltd.
Действует02.04.2026
Г004-00110-00/04707807Мышиное моноклональное антитело в диспенсере против FOLR1, клона FOLR1-2.1 для качественной иммуногистохимической детекции рецептора фолиевой кислоты альфа (FOLR1) для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических BenchMark ULTRA (VENTANA FOLR1 (FOLR1-2.1) RxDx Assay / 5 мл (~5,6 мкг/мл)), 1 шт.
«Ventana Medical Systems, Inc.» («Вентана Медикал Системс, Инк.»)
Действует02.04.2026
Г004-00110-00/04648556Набор реагентов in vitro для количественного определения тестостерона (MAGLUMI® Testosterone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
SNIBE Co., Ltd.
Действует02.04.2026
Г004-00110-00/04707641Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка TTF-1 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (TTF-1 Antibody Reagent)
Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд.)
Действует02.04.2026
Г004-00110-00/04708143Набор реагентов in vitro для количественного определения такролимуса (MAGLUMI® Tacrolimus (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
SNIBE Co., Ltd.
Действует02.04.2026
Г004-00110-00/04702494Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) методом ПЦР в режиме реального времени в плазме крови человека (Livzon RealTime HIV-1 Viral Load)
Zhuhai Livzon Diagnostics Inc. (Чжухай Ливзон Диагностикс, Инк.)
Действует02.04.2026
Г004-00110-00/04693627Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса гепатита С (HСV) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ГепаЭК С-q ЭКС» по ТУ 20.59.52-394-70423725-2025
АО "ЭКОЛАБ"
Действует02.04.2026
Г004-00110-00/04708305Панель первичных моноклональных антител MMR Antibody Kit для определения дефицита белков системы репарации неспаренных оснований иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования
«Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд»
Действует02.04.2026
Г004-00110-00/04716807Набор реагентов in vitro для количественного определения общего трийодтиронина (MAGLUMI® Total T3 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
SNIBE Co., Ltd.
Действует02.04.2026
Г004-00110-00/04703125«Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С (HСV) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ГепаЭК С-q АМП» по ТУ 20.59.52-396-70423725-2025»
АО "ЭКОЛАБ"
Действует02.04.2026
Г004-00110-00/04708013Набор реагентов для количественного определения ДНК Mycoplasma hominis в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech MH (R)) по ТУ 20.59.52-058-19926214-2025
ООО "АМПЛИТЕК"
Действует02.04.2026
Г004-00110-00/04707887Набор реагентов для определения химерных транскриптов BCR::ABL (р210, p230 и р190) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «Формула гена BCR::ABL-mix» по ТУ 20.59.52-001-06791557-2023
ООО "ФОРМУЛА ГЕНА"
Действует02.04.2026
Г004-00110-00/04683833Набор реагентов для количественного определения 17α-гидроксипрогестерона (17α-Hydroxyprogesterone (17α-OHP)) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL.
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Действует01.04.2026
Г004-00110-00/04683996Раствор усиливающий сигнал (PA-Enhancer (Linker)) для проведения иммуногистохимических исследований на стейнере иммуногистохимическом автоматическом PA-3600 для диагностики in vitro
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd (Гуанчжоу Вондфо Биотех Ко, Лтд)
Действует01.04.2026
Г004-00110-00/04684101Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур dsDNA IgG Контроль» для контроля качества количественного определения антител IgG к двуспиральной ДНК (dsDNA IgG) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-493-65614693-2024
ООО "ЛИДКОР"
Действует01.04.2026
Г004-00110-00/04683930Материал контрольный для контроля качества количественного определения 17α-гидроксипрогестерона (17α-Hydroxyprogesterone Control) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL.
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Действует01.04.2026
Г004-00110-00/04684442Набор реагентов и калибраторов для количественного определения нейронспецифической енолазы (Neuron-specific enolase / NSE) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (NSE (CLIA)) для диагностики in vitro
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.
Действует01.04.2026
Г004-00110-00/04683763Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови ферментативным методом «Холестерин-ЛНП» по ТУ 20.59.52.195-079-56564447-2021
ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"
Действует01.04.2026
Г004-00110-00/04750434Действует
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерона-сульфата (Dehydroepiandrosterone Sulfate / DHEA-S) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (DHEA-S(CLIA)) для диагностики in vitro
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.Зарегистр.: 08.04.2026
Г004-00110-00/04746622Действует
Мультикалибратор для калибровки фотометрических систем при определении диагностических биохимических параметров крови (МУЛЬТИКАЛИБРАТОР ДДС) по ТУ 20.59.52.195-055-48813770-2025
АО "ДИАКОН-ДС"Зарегистр.: 08.04.2026
Г004-00110-00/04740178Действует
«Инвитролоджик D-димер» набор реагентов для иммуноферментного количественного определения Dдимера, ТУ 20.59.52-074-26329720-2025
ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ"Зарегистр.: 07.04.2026
Г004-00110-00/04734593Действует
Набор реагентов для качественного определения общих антител к Treponema pallidum электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Syphilis (eCLIA))
«Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.» («Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.»)Зарегистр.: 07.04.2026
Г004-00110-00/04739718Действует
Флуоресцентный краситель для гематологического оборудования Sysmeх серий XN, XR, XN-L для диагностики in vitro
SYSMEX CORPORATIONЗарегистр.: 07.04.2026
Г004-00110-00/04735449Действует
Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (HBsAg (eCLIA))
«Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.» («Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.»)Зарегистр.: 07.04.2026
Г004-00110-00/04735129Действует
Набор реагентов для качественного определения общих антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Anti-HCV (eCLIA))
«Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.» («Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.»)Зарегистр.: 07.04.2026
Г004-00110-00/04741342Действует
Реагент для количественного определения тромбинового времени коагулометрическими методами на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro (Thrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) / TT)
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»)Зарегистр.: 07.04.2026
Г004-00110-00/04740833Действует
Первичное кроличье моноклональное антитело Anti-p40 (SP225) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественной иммуногистохимической детекции белка p40 для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark
«Ventana Medical Systems, Inc.» («Вентана Медикал Системс, Инк.»)Зарегистр.: 07.04.2026
Г004-00110-00/04734549Действует
Набор реагентов для количественного определения активированного частичного тромбопластинового времени коагулометрическими методами на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro (Activated Partial Thromboplastin Time Assay Kit (Coagulation Method) / APTT)
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»)Зарегистр.: 07.04.2026
Г004-00110-00/04738115Действует
Реагент лизирующий М-52 LH Lyse для гематологических анализаторов серии ВС для диагностики in vitro
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)Зарегистр.: 07.04.2026
Г004-00110-00/04738239Действует
Реагент лизирующий M-52DIFF Lyse для гематологических анализаторов серии ВС для диагностики in vitro
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)Зарегистр.: 07.04.2026
Г004-00110-00/04734503Действует
Контроль (Coagulation Control) для контроля качества количественного определения протромбинового времени (PT), активированного частичного тромбопластинового времени (APTT), тромбинового времени (TT), фибриногена (FIB) коагулометрическими методами и антитромбина III (AT-III) методом хромогенного анализа на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»)Зарегистр.: 07.04.2026
Г004-00110-00/04739558Действует
Лизирующий реагент для гематологического оборудования Sysmeх серий XN, XR, XN-L, XP-300, XQ для диагностики in vitro
SYSMEX CORPORATIONЗарегистр.: 07.04.2026
Г004-00110-00/04738705Действует
Раствор очищающий (Cleaning Solution (Probe/Sample probe)) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии EXI для диагностики in vitro
«Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)Зарегистр.: 07.04.2026
Г004-00110-00/04739740Действует
Дилюент для гематологического оборудования Sysmeх серий XN, XR, XN-L, XP-300, XQ для диагностики in vitro
SYSMEX CORPORATIONЗарегистр.: 07.04.2026
Г004-00110-00/04741555Действует
Реагент буферный промывочный (Wash Buffer) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии EXI для диагностики in vitro
«Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)Зарегистр.: 07.04.2026
Г004-00110-00/04739751Действует
«Инвитролоджик 25-OH витамин D» набор реагентов для иммуноферментного количественного определения 25- ОН витамина D по ТУ 20.59.52-077-26329720-2025
ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ"Зарегистр.: 07.04.2026
Г004-00110-00/04739281Действует
Genome-X max SMA/TREC/KREC. Набор реагентов для определения гомо- и гетерозиготных делеций в гене SMN1, отвечающих за развитие спинальной мышечной атрофии, и количественного определения внехромосомных кольцевых ДНК как биомаркеров первичных иммунодефицитов
ООО "ГЕНОМ-МИКС"Зарегистр.: 07.04.2026
Г004-00110-00/04736235Действует
Набор реагентов для качественного определения антигена P24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/2 электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (HIV Ag+Ab (eCLIA))
«Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.» («Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.»)Зарегистр.: 07.04.2026
Г004-00110-00/04738171Действует
Реагент M-52D Diluent для гематологических анализаторов серии ВС для диагностики in vitro
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)Зарегистр.: 07.04.2026
Г004-00110-00/04740992Действует
Первичное кроличье моноклональное антитело anti- CD8 (SP239) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественной иммуногистохимической детекции CD8 для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark
«Ventana Medical Systems, Inc.» («Вентана Медикал Системс, Инк.»)Зарегистр.: 07.04.2026
Г004-00110-00/04726754Действует
Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом «ВГС-АТ-СКРИН» по ТУ 20.59.52-140-69721380-2025
ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"Зарегистр.: 06.04.2026
Г004-00110-00/04717514Действует
Набор реагентов in vitro для количественного определения прогестерона (MAGLUMI® Progesterone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
SNIBE Co., Ltd.Зарегистр.: 03.04.2026
Г004-00110-00/04717802Действует
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител к кардиолипину (MAGLUMI® Anti-Cardiolipin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
SNIBE Co., Ltd.Зарегистр.: 03.04.2026
Г004-00110-00/04718111Действует
Набор реагентов in vitro для количественного определения свободного хорионического гонадотропина человека (β-субъединицы) (MAGLUMI® Free β HCG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
SNIBE Co., Ltd.Зарегистр.: 03.04.2026
Г004-00110-00/04718315Действует
Набор реагентов in vitro для качественного определения антител к вирусу гепатита А (MAGLUMI® Anti-HAV (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
SNIBE Co., Ltd.Зарегистр.: 03.04.2026
Г004-00110-00/04717587Действует
Набор реагентов для определения соматических мутаций в гене BRAF (V600, V600E и V600K) методом ПЦР в режиме реального времени (BRAF 3)
ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"Зарегистр.: 03.04.2026
Г004-00110-00/04717860Действует
Набор реагентов in vitro для качественного определения антител IgM к вирусу гепатита А (MAGLUMI®HAV IgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
SNIBE Co., Ltd.Зарегистр.: 03.04.2026
Г004-00110-00/04716928Действует
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения кальцитонина (Сalcitonin / CT) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (СT (CLIA)) для диагностики in vitro
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.Зарегистр.: 03.04.2026
Г004-00110-00/04718336Действует
Набор реагентов in vitro для количественного определения андростендиона (MAGLUMI® Androstenedione (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
SNIBE Co., Ltd.Зарегистр.: 03.04.2026
Г004-00110-00/04717796Действует
Набор реагентов для количественного определения альбумина (ALB) в сыворотке и плазме крови человека методом с бромкрезоловым зеленым на биохимических анализаторах серии BS
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)Зарегистр.: 03.04.2026
Г004-00110-00/04717631Действует
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу (MAGLUMI® CMV IgG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
SNIBE Co., Ltd.Зарегистр.: 02.04.2026
Г004-00110-00/04707807Действует
Мышиное моноклональное антитело в диспенсере против FOLR1, клона FOLR1-2.1 для качественной иммуногистохимической детекции рецептора фолиевой кислоты альфа (FOLR1) для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических BenchMark ULTRA (VENTANA FOLR1 (FOLR1-2.1) RxDx Assay / 5 мл (~5,6 мкг/мл)), 1 шт.
«Ventana Medical Systems, Inc.» («Вентана Медикал Системс, Инк.»)Зарегистр.: 02.04.2026
Г004-00110-00/04648556Действует
Набор реагентов in vitro для количественного определения тестостерона (MAGLUMI® Testosterone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
SNIBE Co., Ltd.Зарегистр.: 02.04.2026
Г004-00110-00/04707641Действует
Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка TTF-1 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (TTF-1 Antibody Reagent)
Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд.)Зарегистр.: 02.04.2026
Г004-00110-00/04708143Действует
Набор реагентов in vitro для количественного определения такролимуса (MAGLUMI® Tacrolimus (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
SNIBE Co., Ltd.Зарегистр.: 02.04.2026
Г004-00110-00/04702494Действует
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) методом ПЦР в режиме реального времени в плазме крови человека (Livzon RealTime HIV-1 Viral Load)
Zhuhai Livzon Diagnostics Inc. (Чжухай Ливзон Диагностикс, Инк.)Зарегистр.: 02.04.2026
Г004-00110-00/04693627Действует
Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса гепатита С (HСV) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ГепаЭК С-q ЭКС» по ТУ 20.59.52-394-70423725-2025
АО "ЭКОЛАБ"Зарегистр.: 02.04.2026
Г004-00110-00/04708305Действует
Панель первичных моноклональных антител MMR Antibody Kit для определения дефицита белков системы репарации неспаренных оснований иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования
«Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд»Зарегистр.: 02.04.2026
Г004-00110-00/04716807Действует
Набор реагентов in vitro для количественного определения общего трийодтиронина (MAGLUMI® Total T3 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
SNIBE Co., Ltd.Зарегистр.: 02.04.2026
Г004-00110-00/04703125Действует
«Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С (HСV) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ГепаЭК С-q АМП» по ТУ 20.59.52-396-70423725-2025»
АО "ЭКОЛАБ"Зарегистр.: 02.04.2026
Г004-00110-00/04708013Действует
Набор реагентов для количественного определения ДНК Mycoplasma hominis в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech MH (R)) по ТУ 20.59.52-058-19926214-2025
ООО "АМПЛИТЕК"Зарегистр.: 02.04.2026
Г004-00110-00/04707887Действует
Набор реагентов для определения химерных транскриптов BCR::ABL (р210, p230 и р190) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «Формула гена BCR::ABL-mix» по ТУ 20.59.52-001-06791557-2023
ООО "ФОРМУЛА ГЕНА"Зарегистр.: 02.04.2026
Г004-00110-00/04683833Действует
Набор реагентов для количественного определения 17α-гидроксипрогестерона (17α-Hydroxyprogesterone (17α-OHP)) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL.
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)Зарегистр.: 01.04.2026
Г004-00110-00/04683996Действует
Раствор усиливающий сигнал (PA-Enhancer (Linker)) для проведения иммуногистохимических исследований на стейнере иммуногистохимическом автоматическом PA-3600 для диагностики in vitro
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd (Гуанчжоу Вондфо Биотех Ко, Лтд)Зарегистр.: 01.04.2026
Г004-00110-00/04684101Действует
Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур dsDNA IgG Контроль» для контроля качества количественного определения антител IgG к двуспиральной ДНК (dsDNA IgG) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-493-65614693-2024
ООО "ЛИДКОР"Зарегистр.: 01.04.2026
Г004-00110-00/04683930Действует
Материал контрольный для контроля качества количественного определения 17α-гидроксипрогестерона (17α-Hydroxyprogesterone Control) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL.
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)Зарегистр.: 01.04.2026
Г004-00110-00/04684442Действует
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения нейронспецифической енолазы (Neuron-specific enolase / NSE) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (NSE (CLIA)) для диагностики in vitro
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.Зарегистр.: 01.04.2026
Г004-00110-00/04683763Действует
Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови ферментативным методом «Холестерин-ЛНП» по ТУ 20.59.52.195-079-56564447-2021
ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"Зарегистр.: 01.04.2026