Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови ферментативным методом «Холестерин-ЛНП» по ТУ 20.59.52.195-079-56564447-2021
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04683763 выдано Росздравнадзором 01.04.2026 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови ферментативным методом «Холестерин-ЛНП» по ТУ 20.59.52.195-079-56564447-2021» производства ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04683763
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2026
- Период действия версии
- с 01.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"121351, ГОРОД МОСКВА, УЛ. КОЦЮБИНСКОГО, Д. 4, ЭТ 1 ПОМ 120
- Заявитель
- ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"121351, ГОРОД МОСКВА, УЛ. КОЦЮБИНСКОГО, Д. 4, ЭТ 1 ПОМ 120
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
«Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови ферментативным методом «Холестерин-ЛНП»» по ТУ 20.59.52.195-079-56564447-2021, предназначен для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови человека ферментативным методом в клинико-диагностических лабораториях, в целях оценки липидного профиля организма человека, для ранней диагностики атеросклероза и других заболеваний сердечно-сосудистой системы. Сокращенное наименование медицинского изделия для диагностики in vitro «Холестерин-ЛНП». Анализируемыми образцами являются плазма (литий гепарин) или негемолизированная сыворотка крови. Функциональное назначение – in vitro диагностика.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплектация № 2 |
| 02 | Комплектация № 1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04683763»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04683763?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.