«Инвитролоджик D-димер» набор реагентов для иммуноферментного количественного определения Dдимера, ТУ 20.59.52-074-26329720-2025
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04740178 на медицинское изделие ««Инвитролоджик D-димер» набор реагентов для иммуноферментного количественного определения Dдимера, ТУ 20.59.52-074-26329720-2025» производства ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ" выдано Росздравнадзором 7 апреля 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04740178
- Дата первичной регистрации
- 07.04.2026
- Период действия версии
- с 07.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ"630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ИНЖЕНЕРНАЯ, ДОМ 16, ОФИС 353
- Заявитель
- ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ"630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ИНЖЕНЕРНАЯ, ДОМ 16, ОФИС 353
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Предназначен для количественного определения Dдимера методом твердофазного иммуноферментного анализа в плазме крови человека. Функциональное назначение: Предназначен для первичной диагностики in vitro нарушений системы гемостаза.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инвитролоджик D-димер» набор реагентов для иммуноферментного количественного определения D-димера, ТУ 20.59.52-074-26329720-2025. Комплект 3 на 480 определений. |
| 02 | Инвитролоджик D-димер» набор реагентов для иммуноферментного количественного определения D-димера», ТУ 20.59.52-074-26329720-2025. Комплект 3 на 192 определения. |
| 03 | Инвитролоджик D-димер» набор реагентов для иммуноферментного количественного определения D-димера», ТУ 20.59.52-074-26329720-2025. Комплект 3 на 96 определений |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04740178»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04740178?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.