Кассета рентгеновская SFM, в исполнениях А, Р, Mammo P, в комплекте с усиливающими экранами
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7924 выдано Росздравнадзором 06.12.2018 на медицинское изделие «Кассета рентгеновская SFM, в исполнениях А, Р, Mammo P, в комплекте с усиливающими экранами» производства SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926368
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2018
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ)Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
- Заявитель
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Представитель в РФ
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
Назначение изделия
Кассеты рентгеновские в комплекте с усиливающими экранами предназначены для укладки в них рентгеновских пленок при проведении рентгенодиагностики
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 10.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.06.2021 | РЗН 2018/7924 | Кассета рентгеновская SFM, в исполнениях А, Р, Mammo P, в комплекте с усиливающими экранами | Срок действия истек |
| 06.12.2018 | РЗН 2018/7924 | Кассета рентгеновская SFM, в исполнениях А, Р, Mammo P, в комплекте с усиливающими экранами | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кассета рентгеновская SFM, в исполнениях А, Р, Mammo P, в комплекте с усиливающими экранами, варианты исполнения: 1. Кассета рентгеновская SFM, в исполнениях А |
| 02 | Кассета рентгеновская SFM, в исполнениях А, Р, Mammo P, в комплекте с усиливающими экранами, варианты исполнения: 1. Кассета рентгеновская SFM, в исполнениях Р |
| 03 | Кассета рентгеновская SFM, в исполнениях А, Р, Mammo P, в комплекте с усиливающими экранами, варианты исполнения: 2. Кассета рентгеновская SFM, в исполнении Mammo P |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7924»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7924?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.