Система инфузионная SFM®
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15982 выдано Росздравнадзором 13.12.2021 на медицинское изделие «Система инфузионная SFM®» производства SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927433
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2021
- Дата внесения изменений
- 14.01.2026
- Период действия версии
- с 14.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ)Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
- Заявитель
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Представитель в РФ
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для внутривенного вливания инфузионных растворов и кровезаменителей из стеклянных флаконов или пластиковых контейнеров
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.12.2021 | РЗН 2021/15982 | Система инфузионная SFM® | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 10. Система инфузионная SFM® четырехходовая с четырьмя пластиковыми шипами с четырьмя воздушными клапанами светозащитная, в составе: |
| 02 | 9. Система инфузионная SFM® четырехходовая с четырьмя пластиковыми шипами с четырьмя воздушными клапанами стандартная, в составе: |
| 03 | 8. Система инфузионная SFM® трехходовая с тремя пластиковыми шипами с тремя воздушными клапанами светозащитная, в составе: |
| 04 | 7. Система инфузионная SFM® трехходовая с тремя пластиковыми шипами с тремя воздушными клапанами стандартная, в составе: |
| 05 | 6. Система инфузионная SFM® двухходовая с двумя пластиковыми шипами с двумя воздушными клапанами светозащитная, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15982»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15982?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.