Перчатки смотровые одноразовые нестерильные полихлоропреновые (неопреновые) SFM®
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24718 на медицинское изделие «Перчатки смотровые одноразовые нестерильные полихлоропреновые (неопреновые) SFM®» производства SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ) выдано Росздравнадзором 7 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943279
- Дата первичной регистрации
- 07.02.2025
- Дата внесения изменений
- 01.12.2025
- Период действия версии
- с 01.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ)Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
- Заявитель
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Представитель в РФ
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
Назначение изделия
Для использования в качестве защитного барьера при ношении на руках медицинских работников во время диагностического осмотра, терапевтических процедур, медицинских исследований
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2025 | РЗН 2025/24718 | Перчатки смотровые одноразовые нестерильные полихлоропреновые (неопреновые) SFM® | Действует |
| 07.02.2025 | РЗН 2025/24718 | Перчатки смотровые одноразовые нестерильные полихлоропреновые (неопреновые) SFM® | Срок действия истек |
Модели изделия 128
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перчатки смотровые одноразовые нестерильные полихлоропреновые (неопреновые) SFM®, в составе: I. Варианты исполнения: 128. Опудренные, текстурированные, без адгезивной полосы, особо прочные, манжета удлиненная без валика, зелёные, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL - 100 шт./уп., 200 шт./уп. |
| 02 | Перчатки смотровые одноразовые нестерильные полихлоропреновые (неопреновые) SFM®, в составе: I. Варианты исполнения: 127. Опудренные, гладкие, без адгезивной полосы, особо прочные, манжета удлиненная без валика, зелёные, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL - 100 шт./уп., 200 шт./уп. |
| 03 | Перчатки смотровые одноразовые нестерильные полихлоропреновые (неопреновые) SFM®, в составе: I. Варианты исполнения: 126. Опудренные, текстурированные, без адгезивной полосы, особо прочные, манжета удлиненная с валиком, зелёные, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL - 100 шт./уп., 200 шт./уп. |
| 04 | Перчатки смотровые одноразовые нестерильные полихлоропреновые (неопреновые) SFM®, в составе: I. Варианты исполнения: 125. Опудренные, гладкие, без адгезивной полосы, особо прочные, манжета удлиненная с валиком, зелёные, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL - 100 шт./уп., 200 шт./уп. |
| 05 | Перчатки смотровые одноразовые нестерильные полихлоропреновые (неопреновые) SFM®, в составе: I. Варианты исполнения: 124. Опудренные, текстурированные, с адгезивной полосой, особо прочные, манжета удлиненная без валика, зелёные, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL - 100 шт./уп., 200 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24718»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24718?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.