Перчатки смотровые одноразовые стерильные нитриловые SFM®
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24024 на медицинское изделие «Перчатки смотровые одноразовые стерильные нитриловые SFM®» производства SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ) выдано Росздравнадзором 22 ноября 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936181
- Дата первичной регистрации
- 22.11.2024
- Дата внесения изменений
- 11.12.2025
- Период действия версии
- с 11.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ)Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
- Заявитель
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Представитель в РФ
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
Назначение изделия
Для использования в качестве защитного барьера при ношении на руках медицинских работников во время диагностического осмотра, терапевтических процедур, медицинских исследований.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | РЗН 2024/24024 | Перчатки смотровые одноразовые стерильные нитриловые SFM® | Действует |
| 22.11.2024 | РЗН 2024/24024 | Перчатки смотровые одноразовые стерильные нитриловые SFM® | Срок действия истек |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перчатки смотровые одноразовые стерильные нитриловые SFM®. Варианты исполнения: 1024. Опудренные, текстурированные, без адгезивной полосы, особо прочные, манжета удлиненная без валика, черные, размер: XXL. |
| 02 | Перчатки смотровые одноразовые стерильные нитриловые SFM®. Варианты исполнения: 1024. Опудренные, текстурированные, без адгезивной полосы, особо прочные, манжета удлиненная без валика, черные, размер: XL, |
| 03 | Перчатки смотровые одноразовые стерильные нитриловые SFM®. Варианты исполнения: 1024. Опудренные, текстурированные, без адгезивной полосы, особо прочные, манжета удлиненная без валика, черные, размер: L, |
| 04 | Перчатки смотровые одноразовые стерильные нитриловые SFM®. Варианты исполнения: 1024. Опудренные, текстурированные, без адгезивной полосы, особо прочные, манжета удлиненная без валика, черные, размер: M, |
| 05 | Перчатки смотровые одноразовые стерильные нитриловые SFM®. Варианты исполнения: 1024. Опудренные, текстурированные, без адгезивной полосы, особо прочные, манжета удлиненная без валика, черные, размер: S, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24024»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24024?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.