Реактивы для автоматической обработки медицинской рентгеновской пленки: проявитель SFM ROLL-D, фиксаж SFM ROLL-F, стартер SFM START
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01204 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Реактивы для автоматической обработки медицинской рентгеновской пленки: проявитель SFM ROLL-D, фиксаж SFM ROLL-F, стартер SFM START» производства SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926365
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 01.12.2025
- Период действия версии
- с 01.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ)Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
- Заявитель
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Представитель в РФ
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
Назначение изделия
Химреактивы производства компании SFM Hospital Products (Германия) предназначены для обработки всех типов медицинских рентгеновских пленок в автоматических проявочных машинах. Концентрированные реактивы позволяют проводить автоматическую фотообработку всех применяемых в России медицинских рентгеновских пленок (радиографических общего назначения, маммографических, мониторных, флюорографических, стоматологических).
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 10.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.03.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.06.2021 | ФСЗ 2008/01204 | Реактивы для автоматической обработки медицинской рентгеновской пленки: проявитель SFM ROLL-D, фиксаж SFM ROLL-F, стартер SFM START | Срок действия истек |
| 17.03.2008 | ФСЗ 2008/01204 | Реактивы для автоматической обработки медицинской рентгеновской пленки: проявитель SFM ROLL-D, фиксаж SFM ROLL-F, стартер SFM START | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реактивы для автоматической обработки медицинской рентгеновской пленки: проявитель SFM ROLL-D, фиксаж SFM ROLL-F, стартер SFM START |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01204»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01204?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.